אקטיניום הציגה נתונים פרה-קליניים על ATNM-400 ב‑NSCLC בכנס SNMMI 2026

אקטיניום הציגה נתונים פרה-קליניים על ATNM-400 ב‑NSCLC בכנס SNMMI 2026

דה פליי (TheFly)3 ביוני 2026

אקטיניום פרמסוטיקלס (ATNM) הציגה ב‑2 ביוני נתונים פרה-קליניים חדשים על ATNM-400 בסרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) בכנס השנתי 2026 של האגודה לרפואה גרעינית ולהדמיה מולקולרית (SNMMI) בלוס אנג'לס, קליפורניה. נתוני ה‑KRAS המוטנטיים החדשים, יחד עם מאגר הולך וגדל של נתונים על מוטציות ב‑EGFR, מדגימים את הפעילות של ATNM-400 בשתי קבוצות הנהיגה המוטציוניות המרכזיות ב‑NSCLC ותומכים בהזדמנות אסטרטגית ייחודית. ניתן לפתח את ATNM-400 כבסיס פוטנציאלי שאינו תלוי במוטציה עבור שוק ה‑NSCLC הרחב, לבדו או בשילוב עם טיפולי סטנדרט הטיפול, ולא כעוד תרופה ייעודית למוטציה לקבוצת חולים צרה. NSCLC מהווה בערך 85% מיותר משני מיליון מקרי סרטן ריאה המאובחנים ברחבי העולם בכל שנה, שוק שגדול יותר פי שניים משוק סרטן הערמונית. זהו גם סוג סרטן הטרוגני מאוד: אין מוטציה אחת דומיננטית, ולכן הטיפולים מפוזרים בין תרופות ייעודיות למוטציות כמו EGFR,‏ KRAS,‏ BRAF,‏ ALK ואחרות. כל אחת משווקת על ידי חברות שונות, כל אחת מטפלת רק בתת-קבוצה מולקולרית, ולכולן יש מגבלה סופית בשל עמידות נרכשת. ATNM-400, רדיוקונjugat נוגדן עם אקטיניום‑225, נועד לפרוץ את הפרדיגמה של טיפול ממוקד מוטציה יחידה. במקום לחסום חלבון מוטנטי מסוים, הוא מספק מטען של חלקיקי אלפא בעלי העברת אנרגיה ליניארית גבוהה, שגורם לשברים כפולים וצפופים ובלתי הפיכים ב‑DNA ולמוות תאי הגידול, באופן שאינו תלוי במוטציית הנהג או במסלול האיתות של הגידול. זהו הבסיס המנגנוני לפעילותו שאינה תלויה במוטציה. במחקרי KRAS מוטנטיים חדשים שהוצגו ב‑SNMMI, סוטוראסיב ואדגראסיב העלו את רמת הביטוי של המטרה של ATNM-400 עד פי 3.5 ו‑3.8, בהתאמה, והוספת ATNM-400 העמיקה את הרג תאי הגידול מעבר למה שהושג עם כל אחד מהמעכבים לבדו. תוצאות אלה מדגימות את אותה ביולוגיה של העלאת ביטוי המטרה ואפשרות לסינרגיה, שנצפתה בעבר עם מעכב ה‑EGFR אוסימרטיניב, אשר בשילוב עם ATNM-400 הביא לעיכוב גדילת גידול של 107%. יתרונות השילוב הללו גם מרחיבים את הפוטנציאל המסחרי של ATNM-400. תחומי הטיפול שהוא יכול לחזק הם משמעותיים; שוק מעכבי KRAS ב‑NSCLC צפוי לעבור מכירות שיא של 5 מיליארד דולר, ומגזר ה‑EGFR המוטנטי מוערך בהיקף מכירות שיא של מעל 15 מיליארד דולר, בהובלת אוסימרטיניב שהניב מכירות של 7.3 מיליארד דולר ב‑2025. הדבר מציב את ATNM-400 בעמדה להשתתף בשווקים מבוססים אלה על ידי שיפור סטנדרט הטיפול, ובמקביל להגיע גם לאוכלוסיית NSCLC הרחבה מעבר לכל מוטציה בודדת.