חששות בנוגע לפרופיל הבטיחותריאקטוגניות גבוהה יותר ומספר תופעות לוואי עודפות לעומת טיפולים חלופיים עלולות להפחית את נכונות המטופלים והספקים לעשות שימוש במוצר, ובכך לצמצם את היקף החדירה המסחרית.
התחייבויות לאחר האישור ופערי ראיותהדרישה לביצוע מחקרי אימות לאחר האישור, לצד פערי הראיות שזוהו, יוצרת התחייבויות רגולטוריות נוספות, עלויות פיתוח נוספות ואי־ודאות בנוגע לסימון המוצר.
אימוץ מסחרי וסיכון בהחזרי תשלומיםהיעילות שהודגמה בעונת שפעת אחת בלבד, יחד עם מיעוט הנתונים לגבי מטופלים שבריריים או מדוכאי חיסון, עלולים להגביל החלטות בנושא החזרים ולבלום את קצב האימוץ בקרב אוכלוסיות בסיכון גבוה.