השפעת אובדן הבלעדיותאובדן הבלעדיות של Keytruda מהווה גורם מעיב מהותי, שעשוי להפעיל לחץ על ההכנסות ועל שולי הרווח, ככל שמתחרים שוחקים את נתח השוק.
לחץ בטווח הקרוב על ההכנסות מצד תוכניות הגישהתוכניות גישה מוקדמת נרחבות ומתן קופונים עבור Lipfendra צפויים להפעיל לחץ על ההכנסות בטווח הקרוב, ככל שהגישה לשוק מתרחבת.
סיכון בביצוע הקליני והרגולטוריההשוואות במחקר המכריע ואסטרטגיות המינון אינן ברורות, והיעדר נתוני סמנים ביולוגיים לצד שחיקה משמעותית בדגימות הרקמה יוצרים סיכוני ביצוע ורגולציה, שעלולים לעכב או להגביל את הרחבת ההתוויה.