אינטנסיטי תרפיוטיקס מדווחת על נתונים מקוהורט A במחקר INVINCIBLE-4

אינטנסיטי תרפיוטיקס מדווחת על נתונים מקוהורט A במחקר INVINCIBLE-4

דה פליי (TheFly)23 באוקטובר 2026

אינטנסיטי תרפיוטיקס (INTS) הודיעה כי נתונים של שבעת המטופלים הראשונים בקוהורט A במחקר INVINCIBLE-4 יוצגו בפוסטר אלקטרוני על ידי מכון הסרטן השווייצרי, שותף הפעולה של החברה במחקר INVINCIBLE-4, בפלטפורמת הכנס הווירטואלי ESMO 2026, החל מיום שישי, 23 באוקטובר. הכנס מתקיים ב-IFEMA מדריד, ספרד. המצגת תהיה זמינה לכל הנציגים הרשומים, גם למי שמשתתפים פיזית וגם למי שמשתתפים אונליין. INVINCIBLE-4 הוא מחקר קליני אקראי, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, שלב 2. יש בו שתי קוהורטים שנועדו לקבוע את הפעילות הקלינית, הבטיחות והסבילות של INT230-6 בחולים עם TNBC בשלב מוקדם שניתן לנתח: INT230-6 בשילוב עם אימונו-כימותרפיה נאו-אדג'ובנטית סטנדרטית, או NAIC, לעומת NAIC בלבד. סימנים מוקדמים לפעילות של היעילות של INT230-6 בקוהורט A מעודדים, עם pCR שהושג בשד ובבלוטות הלימפה שנפגעו אצל 5 מתוך 7 מטופלים. לא זוהו תאי סרטן שד פולשניים בבלוטות הלימפה האקסילריות אצל 6 מתוך 7 מטופלי INT230-6 בקוהורט A לאחר טיפול ב-INT230-6, למרות שאצל 5 מהם הוכחה בתחילה מעורבות חיובית של בלוטות בבדיקה ביופסית. התוצאות גם מראות נמק גידולי לאחר זריקה אחת או שתיים בכל 7 המטופלים בקוהורט A. ב-MRI שלפני הניתוח, עם השלמת ה-NAIC, אצל ארבעה מטופלים נצפתה תגובה רדיולוגית מלאה לפי RECIST 1.1, ואצל שלושה מטופלים נצפתה תגובה חלקית. כל 7 המטופלים בקוהורט A עמדו בקריטריונים לניתוח משמר שד, אך אחת עברה כריתת שד בשל מוטציית נבט בסיכון גבוה. המחקר כולל מטופלים עם TNBC מתקדם מקומית ולא גרורתי, שאובחן לאחרונה ולא טופל בעבר, בשלב cT1c N1-3 M0 או cT2-4c N0-3 M0 לפי גרסה 8 של ה-American Joint Committee on Cancer, כאשר TNBC מוגדר כ-0% ER/PgR ו-HER2 שלילי. מותר לכלול גידולים ראשוניים מולטיפוקליים ומולטיצנטריים. המטופלים חייבים להיות עם מחלה מדידה בשד, עם לפחות נגע אחד בקוטר של 1.5 ס"מ ומעלה, שניתן להערכה לפי RECIST v1.1, נראה באולטרסאונד וניתן להזרקה. לנשים עם צורות אגרסיביות של סרטן השד, כמו TNBC, ממליצים לעיתים קרובות לעבור טיפול סיסטמי נאו-אדג'ובנטי כדי להפחית את הסיכון לחזרת המחלה. הוכח כי תגובה פתולוגית מלאה, כלומר היעדר סרטן חי בזמן הניתוח, מובילה לסיכון נמוך יותר להישנות המחלה, מ-50% ל-16% בתוך 5 שנים.