השותפה של איוניס פארמסוטיקלס GSK מודיעה על אישור FDA ל-Hibsago

השותפה של איוניס פארמסוטיקלס GSK מודיעה על אישור FDA ל-Hibsago

דה פליי (TheFly)21 באוקטובר 2026

השותפה של איוניס פארמסוטיקלס (IONS), GSK (GSK), הודיעה כי ה-FDA אישר את Hibsago לטיפול בזיהום בנגיף הפטיטיס B כרוני, או CHB, בשילוב עם טיפול במעכב reverse transcriptase אנלוגי לנוקלאוזידים, במטופלים מבוגרים ללא שחמת. האישור מיועד למטופלים שמקבלים טיפול NrtI במשך לפחות 6 חודשים, עם דיכוי של HBV deoxyribonucleic acid, ועם רמות של אנטיגן פני השטח של נגיף הפטיטיס B בשיעור של =of 000 IU/ml, כפי שנקבע בבדיקה שאושרה על ידי ה-FDA. GSK קיבלה רישיון לבפירובירסן מאיוניס פארמסוטיקלס ושיתפה איתה פעולה בפיתוח התרופה.