נתונים קליניים מוגבלים ופתוחים בתוויתאנליסטים מזהירים שחלק גדול מהנתונים התומכים מגיעים מניסויים קטנים מאוד, בתווית פתוחה ובעלי משך קצר, ללא קבוצת ביקורת פלצבו, מה שמגביר את אי־הוודאות לגבי היכולת לתרגם זאת להצלחה בשלבים מתקדמים.
לחץ ממימון תלוי באוויר ונראות נמוכה של מנועי צמיחה עתידייםאנליסטים מציינים לחץ מצד צורכי מימון תלויים באוויר בשילוב עם נראות מוגבלת לגבי מנועי הפחתת סיכון מרכזיים, גורמים שעשויים להביא לכך שמניית ביוהייבן תיסחר ללא מומנטום עולה ברור.
תחרות וסוגיות בטיחות ארוכת טווחאנליסטים מזהירים כי טיפולים מתחרים בעלי מנגנוני פעולה שונים, לצד חששות לגבי בטיחות מינון ארוכת טווח וסמנים ביולוגיים משתנים הקשורים לתפקוד הכליות, עלולים להגביל את אימוץ השוק ולהקשות על מסלולי הרגולציה.