למה מניית ביוהייבן (BHVN) עולה היום ב-34%?

למה מניית ביוהייבן (BHVN) עולה היום ב-34%?

ויליאם וייט22 באוקטובר 2026

• מניית ביוהייבן (BHVN) זינקה לאחר שה-FDA אישר לבחינה את ההגשה החוזרת של בקשת התרופה Vyglxia לטיפול ב-SCA, בעקבות מידע וניתוחים תומכים חיוביים חדשים שהחברה סיפקה.
• ה-FDA קבע תאריך יעד לרבעון הראשון של 2027 ויקיים פגישה עם ועדה מייעצת בנושא Vyglxia, בזמן שהאנליסטים בוול סטריט מדרגים את המניה בקנייה מתונה עם מחיר יעד ממוצע של 19.63 דולר.

מניית ביוהייבן (BHVN) זינקה ביום חמישי לאחר שחברת הביופארמה הודיעה על עדכון ממינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) במסגרת דיווח לרשות ניירות הערך האמריקאית (SEC). בדיווח הזה אמרה החברה כי קיבלה מידע חדש מהרשות בנוגע לתוכנית שלה לאטקסיה ספינו-צרבלרית (SCA).

SCA היא קבוצה של יותר מ-50 מחלות מוח נדירות, מתקדמות ותורשתיות גנטית, שפוגעות במוחון ובחוט השדרה. המחלות האלה גורמות לעיתים קרובות לבעיות קואורדינציה, כולל הליכה לא יציבה, חוסר תיאום מוטורי, בעיות דיבור, בעיות בתנועת העיניים ותסמינים נוספים. כיום אין טיפול או תרופה שאושרו על ידי ה-FDA לטיפול ב-SCA. במקום זאת, התוכניות מתמקדות בשמירה על איכות החיים באמצעות פיזיותרפיה, קלינאות תקשורת ואביזרי עזר.

ביוהייבן ציינה כי ה-FDA אישר לבחינה מחדש את ההגשה החוזרת של בקשת התרופה החדשה (NDA) עבור Vyglxia ‏(troriluzole) לטיפול ב-SCA. המשמעות היא שהרגולטור יבחן את ה-NDA לאחר שהחברה סיפקה ניתוחים תומכים חיוביים חדשים עבור התרופה. ה-FDA גם אמר כי ההגשה החוזרת הייתה מענה מלא למכתב הפעולה שלו מ-4 בנובמבר 2025. באותו מכתב נדרשה החברה לספק מידע נוסף על Vyglxia, כולל ראיות מהעולם האמיתי ונתוני קבוצת ביקורת חיצונית.

בנוסף, ה-FDA קבע תאריך יעד לעמלת משתמש ברבעון הראשון של 2027. הרגולטור גם ציין כי יקיים פגישה עם הוועדה המייעצת למערכת העצבים ההיקפית והמרכזית. קבוצה זו תספק תובנות מצד בעלי עניין חיצוניים בנוגע ל-Vyglxia. ה-FDA אמר כי הנתונים הצפויים לקראת ישיבת הוועדה המייעצת ייחשפו בקרוב.

מניית ביוהייבן מזנקת בעקבות עדכון ה-FDA

מניית ביוהייבן עלתה ב-34.13% בטרום מסחר ביום חמישי, לאחר ירידה של 0.51% אתמול. המניה גם עלתה ב-4.07% מתחילת השנה, אך עדיין הייתה בירידה של 27.91% ב-12 החודשים האחרונים.

החדשות של היום הביאו גם למסחר כבד במניית BHVN, כאשר יותר מ-10 מיליון מניות החליפו ידיים. לשם השוואה, מחזור המסחר היומי הממוצע של החברה בשלושת החודשים האחרונים עמד על כ-2.67 מיליון מניות.

האם מניית ביוהייבן היא קנייה, מכירה או החזק?

במעבר לוול סטריט, דירוג הקונצנזוס של האנליסטים עבור ביוהייבן הוא קנייה מתונה, בהתבסס על שבע המלצות קנייה, שלוש המלצות החזק והמלצת מכירה אחת בשלושת החודשים האחרונים. לצד זאת, מחיר היעד הממוצע למניית BHVN עומד על 19.63 דולר, מה שמשקף פוטנציאל עלייה של 67.02% למניה. משקיעים ירצו גם לעקוב אחר עדכוני אנליסטים לאור חדשות ה-FDA מהיום. (ראו תחזית מניית BHVN)