דלגו לתוכן

אונטוניסרטיב של אגומאב תרפויטיקס מציג תוצאות חיוביות במחקר במחלת קרוהן

דה פליי (TheFly)1 באוקטובר 2026
אונטוניסרטיב של אגומאב תרפויטיקס מציג תוצאות חיוביות במחקר במחלת קרוהן

אגומאב תרפויטיקס (AGMB) הודיעה על תוצאות חיוביות מחלק ה-OLE שנמשך 48 שבועות בניסוי Phase 2a STENOVA, שבחן את אונטוניסרטיב בחולים עם מחלת קרוהן פיברוסטנוטית, או FSCD, שהיא ביטוי חמור של מחלת קרוהן המאופיין בפיברוזיס מתקדם של המעי ובהיצרויות במעי. מחקר ה-OLE בחן טיפול ארוך טווח באונטוניסרטיב 200 מ"ג פעמיים ביום, בנוסף לטיפול הסטנדרטי. התוצאות הראו פרופיל בטיחות וסבילות ארוך טווח חיובי באופן כללי לאונטוניסרטיב 200 מ"ג פעמיים ביום, למשך עד 60 שבועות של טיפול. בנוסף, נשמר הפרופיל הפרמקוקינטי המוגבל למעי שנצפה בחלק A של הניסוי. עוד נצפתה שמירה על שליטה במחלה, עם תסמינים נמוכים, ציוני פעילות מחלה נמוכים וייצוב רדיולוגי של ההיצרות. חשוב לציין כי בחולים שטופלו באונטוניסרטיב 200 מ"ג פעמיים ביום למשך עד 60 שבועות, דווח על שיעור אירועים שנתי נמוך הקשור ל-FSCD של 3%. אגומאב תרפויטיקס השלימה לאחרונה את ההגשות הרגולטוריות עבור NOV-ERA, ניסוי גלובלי בשלב 2b שנועד להעריך את אונטוניסרטיב בכ-320 חולים עם FSCD תסמיני, והיא מתכננת להתחיל את המחקר בחודשים הקרובים. אגומאב תרפויטיקס מתכוונת להציג תוצאות מפורטות של STENOVA OLE בכנס מדעי עתידי. אונטוניסרטיב היא תרופה ניסיונית ואינה מאושרת על ידי אף רשות רגולטורית.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>