רוש מדווחת כי Sefaxersen השיגה הפחתה של 43.1% בפרוטאינוריה בניסוי

רוש מדווחת כי Sefaxersen השיגה הפחתה של 43.1% בפרוטאינוריה בניסוי

דה פליי (TheFly)23 באוקטובר 2026

רוש (RHHBY) הודיעה במצגת בעל פה מאוחרת על נתונים מהמחקר המתמשך בשלב III, IMAgINATION, במבוגרים עם נפרופתיית IgA ראשונית שמקבלים טיפול סטנדרטי מיטבי. הנתונים הראו כי התרופה הניסיונית sefaxersen השיגה הפחתה מובהקת סטטיסטית ובעלת משמעות קלינית של 43.1% בפרוטאינוריה, לעומת פלצבו לאחר 37 שבועות, כפי שנמדד באמצעות יחס חלבון לקריאטינין בשתן של 24 שעות. פרוטאינוריה היא מדד מרכזי לנזק כלייתי, והפחתה ב-UPCR קשורה באופן חזק לשימור תפקוד הכליות לטווח ארוך. תוצאות שהוצגו גם בכנס Kidney Week 2026 של האגודה האמריקאית לנפרולוגיה הראו כי בקרב מטופלים עם המטוריה בתחילת המחקר, שיעור גבוה יותר של מטופלים השיג היעלמות המטוריה בשבוע 37 עם sefaxersen לעומת פלצבו. השפעת הטיפול בכל תתי-הקבוצות שהוגדרו מראש הייתה עקבית עם ההפחתות המשמעותיות קלינית בפרוטאינוריה שהוצגו בתוצאות היעד הראשי. לדברי רוש, sefaxersen נסבלה היטב, עם פרופיל בטיחות שתאם למחקר שלב II שדווח בעבר, וללא אותות בטיחות חדשים. “תוצאות שלב III אלה מדגימות את הפוטנציאל של sefaxersen להפחית באופן משמעותי חלבון בשתן, מדד מרכזי לנזק כלייתי, אצל אנשים עם נפרופתיית IgA. באמצעות עיכוב של משלים פקטור B בכבד, sefaxersen עשויה להציע גישה חדשה להאטת התקדמות המחלה ב-IgAN, ובכך אולי לסייע למטופלים לדחות או להימנע מדיאליזה ארוכת טווח או מהשתלת כליה,” אמר לוי גאראוויי, MD, PhD, המנהל הרפואי הראשי של רוש וראש הפיתוח הגלובלי של מוצרים.