דלגו לתוכן

רויבנט ופריובנט מדווחות שניסויי CLARITY-1 ו-CLARITY-2 עמדו ביעד הראשי

דה פליי (TheFly)21 באוקטובר 2026
רויבנט ופריובנט מדווחות שניסויי CLARITY-1 ו-CLARITY-2 עמדו ביעד הראשי

רויבנט ופריובנט תרפיוטיקס הודיעו על תוצאות מתוכנית שלב 3 CLARITY, שבחנה את brepocitinib בדלקת ענבייה לא זיהומית, או NIU. brepocitinib עמד ביעד הראשי בשני המחקרים, CLARITY-1 ו-CLARITY-2. brepocitinib גם השיג תועלת מובהקת סטטיסטית ובעלת משמעות קלינית בכל היעדים המשניים המרכזיים, כולל מדידות של רגיעה מתמשכת ללא סטרואידים בשבוע 48, דליפה וסקולרית כוריורטינלית, היעלמות של בצקת מקולרית ושיפור בתפקוד הראייה כפי שדווח על ידי המטופלים. תוצאות אלה הושגו למרות הפחתה אגרסיבית משמעותית יותר של סטרואידים לעומת ניסויי NIU קודמים. brepocitinib הראה תועלת עקבית במניעת כישלון טיפולי בתתי-קבוצות מרכזיות, כולל דלקת ענבייה אמצעית, אחורית ופאנאובאיטיס; מטופלים עם ובלי ניסיון קודם ב-TNFi; ומספר גורמים לדלקת הענבייה, כולל מחלה אידיופתית, birdshot chorioretinopathy וסרקואידוזיס. היעדים המשניים שנקבעו מראש בניסויי CLARITY וכללו בקרה על ריבוי השוואות כללו רגיעה מתמשכת ללא סטרואידים, שיפור בדליפה וסקולרית כוריורטינלית כפי שנמדדה באמצעות אנגיוגרפיית פלואורסצאין רחבת שדה, היעלמות של בצקת מקולרית ושיפור בתפקוד הראייה כפי שדווח על ידי המטופלים. brepocitinib נסבל בדרך כלל היטב במהלך תקופת הטיפול. רוב האירועים היו קלים או בינוניים בחומרתם, ורק 3% מהמשתתפים הפסיקו את הטיפול בשל תופעת לוואי. פרופיל הבטיחות שנצפה בניסויים היה תואם לפרופיל הבטיחות המוכר של brepocitinib, ולא נצפו סימני בטיחות חדשים. פריובנט מתכוונת להגיש בקשה משלימה לאישור תרופה חדשה, או sNDA, עבור brepocitinib לטיפול ב-NIU במחצית הראשונה של שנת 2027.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>

ראו את המניות המובילות שהומלצו על ידי אנליסטים >>