דלגו לתוכן

ה-FDA אישר את Hibsago של גלקסו סמית' קליין לטיפול ב-CHB

דה פליי (TheFly)21 באוקטובר 2026
ה-FDA אישר את Hibsago של גלקסו סמית' קליין לטיפול ב-CHB

גלקסו סמית' קליין (GSK) "הודיעה כי ה-FDA אישר את Hibsago (bepirovirsen) לטיפול בזיהום נגיף הפטיטיס B כרוני, CHB, בשילוב עם טיפול במעכב רוורס טרנסקריפטאז אנלוגי נוקלאוז(t)יד ((NrtI) בחולים מבוגרים ללא שחמת, שמקבלים טיפול NrtI במשך לפחות 6 חודשים, עם DNA מדוכא של HBV, ועם רמות אנטיגן פני השטח של נגיף הפטיטיס B הנמוכות או שוות ל-3000 IU/ml, כפי שנקבע בבדיקה שאושרה על ידי ה-FDA. Bepirovirsen הוא אוליגונוקלאוטיד אנטיסנס ראשון מסוגו, ומציע שיעורי ריפוי תפקודי חסרי תקדים בהשוואה לסטנדרט הטיפול הנוכחי. האישור ניתן במסגרת FDA Priority Review ו-Breakthrough Therapy Designation, מתוך הכרה בשיפור המשמעותי של bepirovirsen וטיפול באנלוגים של נוקלאוז(t)יד לעומת סטנדרט הטיפול הקיים."

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>