ארקוטיס ביותראפיוטיקס מציגה נתונים ברחבי פורטפוליו Zoryve

ארקוטיס ביותראפיוטיקס מציגה נתונים ברחבי פורטפוליו Zoryve

דה פליי (TheFly)9 באוקטובר 2026

ארקוטיס ביותראפיוטיקס (ARQT) הודיעה על נתונים שהוצגו ברחבי פורטפוליו Zoryve שלה, וכן על מחקרי עולם אמיתי בנוגע לשימוש ארוך טווח בקורטיקוסטרואידים מקומיים, בקונגרס ה-35 של האקדמיה האירופית לדרמטולוגיה ולוונרולוגיה, או EADV, שנערך בין 30 בספטמבר ל-3 באוקטובר בווינה, אוסטריה, ובכנס הסתיו לדרמטולוגיה קלינית, שנערך בין 8 ל-11 באוקטובר בלאס וגאס, נבדה. ארקוטיס ביותראפיוטיקס הציגה נתונים ממחקר שלב 2 INTEGUMENT-INFANT על קרם Zoryve ניסיוני בריכוז 0.05%, הניתן פעם ביום, בתינוקות בני 3 חודשים עד פחות מ-24 חודשים עם אטופיק דרמטיטיס. קרם Zoryve 0.05% מאושר לטיפול מקומי באטופיק דרמטיטיס קלה עד בינונית בילדים בני 2 עד 5, ונמצא בבחינת ה-FDA לטיפול בתינוקות בני 3 חודשים עד פחות מ-24 חודשים, עם תאריך יעד להחלטה לפי Prescription Drug User Fee Act, או PDUFA, ב-23 בפברואר 2027. החברה הציגה גם שני ניתוחים של קצף Zoryve 0.3% וקרם Zoryve 0.3% בטיפול בפסוריאזיס פלאק באזורים מיוחדים, כולל הקרקפת ואיברי המין, שנלקחו מניסויי שלב 3 ARRECTOR ו-DERMIS-1/2. בנוסף, שותפי מחקר ממאונט סיני הציגו ממצאים חדשים שמדגישים את המסלול הדלקתי של סבוריאה דרמטיטיס, את החתימה המולקולרית העורית הייחודית שלה, ואת הפגיעה במחסום העור באמצעות פרוטאומיקה שנמדדה גם בפסי דבק וגם בביופסיות עור. במחקר שלב 2 זה, קרם Zoryve ניסיוני 0.05% שניתן פעם ביום נסבל היטב בקרב 101 תינוקות עם אטופיק דרמטיטיס, ללא תופעות לוואי חמורות וללא עדות לגירוי באזור המריחה אצל לפחות 97.9% מהתינוקות. קרם Zoryve 0.05% הראה ניקוי מהיר של המחלה לאורך 4 שבועות טיפול. מבין התינוקות שהשלימו 4 שבועות טיפול ב-INTEGUMENT-INFANT, שיעור של 34.4% השיג Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis Success, המוגדר כציון 0 או 1 עם שיפור של 2 דרגות או יותר לעומת נקודת הבסיס. בנוסף, IGA-Scalp Success, המוגדר כציון 0 או 1 עם שיפור של 2 דרגות או יותר לעומת נקודת הבסיס, הושג אצל 67.5% מהתינוקות. המטפלים דיווחו גם על שיפור מהיר בגרד, כאשר 46.6% מהתינוקות השיגו שיפור של לפחות 25% בגרד לעומת נקודת הבסיס בתוך 10 דקות מהמריחה, לפי הערכת המטפלים ובהתבסס על Dynamic Pruritus Scale. בתת-ניתוח של ניסוי שלב 3 שכלל 432 מטופלים בני 12 ומעלה, יותר מטופלים שקיבלו קצף Zoryve 0.3% לעומת קצף ביקורת השיגו עור נקי או כמעט נקי בשבוע 8, גם בקרקפת וגם בגוף. בתוך 24 שעות מהמריחה הראשונה, אנשים שטופלו ב-Zoryve הראו שיפור גדול יותר בציוני הגרד הממוצעים לעומת קבוצת הביקורת. ניתוח זה של מטופלים ממחקרי DERMIS-1/2 ו-ARRECTOR מצא כי קרם Zoryve 0.3% וקצף 0.3% שיפרו את הסימנים והתסמינים של פסוריאזיס ואת איכות החיים, יחד עם תפקוד מיני וקשרים אישיים כפי שדווחו על ידי המטופלים, עד שבוע 8, אצל אנשים עם פסוריאזיס גם עם וגם בלי מעורבות של איברי המין בנקודת הבסיס. באמצעות ניתוח פרוטאומי של פסי דבק וביופסיות עור ממבוגרים עם סבוריאה דרמטיטיס, מחקר שיתופי זה זיהה את המסלולים הדלקתיים שמניעים את המחלה ואת הפגיעה במחסום העור שמבדילה אותה מאטופיק דרמטיטיס, תוך הדגשת סבוריאה דרמטיטיס כמחלה שמתווכת בעיקר על ידי Th17.