ואלנבה מודיעה כי אישור השיווק של Ixchiq בבריטניה בוטל על ידי MHRA

ואלנבה מודיעה כי אישור השיווק של Ixchiq בבריטניה בוטל על ידי MHRA

דה פליי (TheFly)7 באוקטובר 2026

ואלנבה (VALN) הודיעה כי לאחר הערכת תועלת-סיכון נוספת של Ixchiq עבור נוסעים על ידי ועדת התרופות לשימוש אנושי של בריטניה, או CHM, אישור השיווק של Ixchiq בבריטניה בוטל על ידי הסוכנות הרגולטורית לתרופות ולמוצרי בריאות, או MHRA. ההחלטה התבססה על בחינה של נתוני בטיחות קודמים, ולא הייתה קשורה לאות בטיחות חדש שזוהה. היא אינה משפיעה על רישיונות המוצר של Ixchiq באיחוד האירופי, בקנדה, בברזיל או באזורים אחרים שבהם Ixchiq משווקת כיום. Ixchiq הושקה בבריטניה באמצע 2025. בשל מכירות נמוכות בקרב נוסעים, ואלנבה לא הפיצה באופן פעיל את Ixchiq בבריטניה כבר כמה חודשים. מאחר שכיום לא נותר מוצר בשוק הבריטי, ואלנבה צופה שלא תהיה הוצאה הקשורה להחזרת מוצר, ורק השפעה מזערית על סך הכנסותיה ממכירות בהמשך. ואלנבה סבורה כי פרופיל התועלת-סיכון של Ixchiq הוא חיובי כאשר משתמשים בה בהתאם להתוויה המאושרת, להתוויות הנגד, לאזהרות ולאמצעי הזהירות. אף שהחברה אינה מסכימה עם מסקנת CHM ו-MHRA, ואלנבה החליטה שלא לערער על ההחלטה.