דלגו לתוכן

קואנטריקס ואינוביטה מודיעות על אישורי NMPA לטכנולוגיית SIMOA ולבדיקות

דה פליי (TheFly)7 באוקטובר 2026
קואנטריקס ואינוביטה מודיעות על אישורי NMPA לטכנולוגיית SIMOA ולבדיקות

קואנטריקס (QTRX) ואינוביטה ביולוג'יקל טכנולוג'י הודיעו על אישורים רגולטוריים שמקדמים את הגישה לטכנולוגיית SIMOA של קואנטריקס ולבדיקות סמנים ביולוגיים נוירולוגיים בשוק הסיני. הסדר המסחור, שנוצר לראשונה ב-2024, משלב בין טכנולוגיית הזיהוי האולטרה-רגישה של סמנים ביולוגיים של קואנטריקס לבין יכולות הפיתוח הדיאגנוסטי, הרגולציה והמסחור של אינוביטה בסין. אינוביטה קיבלה כעת את אישור מינהל המוצרים הרפואיים הלאומי עבור מכשירי Quanterix HD-X ו-SR-X, וכן עבור ערכות בדיקה לארבעה סמנים ביולוגיים הרלוונטיים למחלות נוירולוגיות: p-Tau 217, GFAP, p-Tau 181 ו-NfL. יחד, האישורים האלה מבססים פורטפוליו רחב יותר של סמנים ביולוגיים נוירולוגיים המבוסס על SIMOA בסין, ומייצגים צעד חשוב להרחבת הגישה לבדיקות סמנים ביולוגיים מבוססות דם, בזמן שסביבת האבחון והטיפול במחלת אלצהיימר ממשיכה להתפתח. ארבעת הסמנים הביולוגיים מספקים תובנות משלימות לגבי הפתולוגיה של מחלת אלצהיימר, ניוון עצבי ודלקת עצבית, ותומכים ביישומים לאורך כל רצף האבחון, מסריקה מוקדמת ועד לניטור המחלה והערכת פרוגנוזה. ככל שהפרקטיקה הקלינית עוברת יותר ויותר לזיהוי ולהערכה מוקדמים יותר של מחלת אלצהיימר, בדיקות דם רגישות מאוד הופכות לחשובות יותר. סמנים ביולוגיים כמו p-Tau 217 יכולים להופיע בריכוזים נמוכים מאוד, מה שיוצר אתגרי רגישות עבור טכנולוגיות אימונואסיי קונבנציונליות. יכולות הניתוח האולטרה-רגישות של SIMOA מסייעות להתמודד עם האתגרים האלה, ותומכות בקבלת החלטות קליניות מושכלות יותר לאורך כל רצף הטיפול.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>