דלגו לתוכן

קפריקור מודיעה על נתוני הארכת תווית פתוחה עבור Deramiocel

דה פליי (TheFly)5 באוקטובר 2026
קפריקור מודיעה על נתוני הארכת תווית פתוחה עבור Deramiocel

קפריקור תרפיוטיקס (CAPR) הודיעה הבוקר על נתונים חדשים ממחקר ההארכה בתווית פתוחה HOPE-3 המתמשך שלה עבור הנכס המוביל שלה, Deramiocel, לטיפול בפגיעה בגפיים העליונות בניוון שרירים על שם דושן. קרייג מקדונלד, החוקר הראשי של ניסוי HOPE-3 ב-UC Davis Health, אמר, “כאשר הגברים הצעירים, שמצבם הידרדר בזמן שקיבלו פלצבו, התחילו לקבל Deramiocel, קצב אובדן התפקוד בגפיים העליונות שלהם ירד בכ-75% בשנת הטיפול הראשונה שלהם. חשוב לא פחות, מטופלים שקיבלו Deramiocel בשתי השנים הידרדרו בקצב דומה בשנה 1 ובשנה 2, מה שמרמז שההאטה בהידרדרות נבעה מהתחלת הטיפול, ולא מחלוף הזמן. היכולת לעקוב אחרי אותו צעיר לפני ואחרי שהוא מתחיל טיפול היא דרך עוצמתית לראות את השפעת הטיפול, ומה שראינו היה עקבי עם התקופה האקראית ומבוקרת הפלצבו.” קפריקור אמרה כי ה-FDA קיבל את הנתונים האלה כחלק מהתיקון המשמעותי האחרון שלה לבקשת רישיון הביולוגיה של Deramiocel. “נמשיך לעבוד עם ה-FDA לאורך המשך הבדיקה, לקראת תאריך היעד להחלטת PDUFA ב-22 בנובמבר 2026,” הוסיפה החברה. קפריקור ירדה ב-6% במסחר הבוקר ל-8.44 דולר.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>