דלגו לתוכן

NanoViricides מדווחת על EPS לשנת הכספים 2026 של (41 סנט) לעומת (63 סנט) בשנה שעברה

דה פליי (TheFly)29 בספטמבר 2026
NanoViricides מדווחת על EPS לשנת הכספים 2026 של (41 סנט) לעומת (63 סנט) בשנה שעברה

החברה אמרה, “בשנת הכספים 2026 השגנו רמה משמעותית של הישגים. התמקדנו בקידום רגולטורי של התרופה האנטי-ויראלית רחבת הטווח שלנו NV-387. קיבלנו אישור לניסוי קליני שלב II להערכת הבטיחות והיעילות של סוכריות הגומי האוראליות NV-387 לטיפול ב-Mpox בספטמבר 2025, מסוכנות הרגולציה ACOREP ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו. למרבה הצער, מגפת Mpox Clade I, שהובילה את ארגון הבריאות העולמי להכריז על מצב חירום בריאותי בינלאומי באוגוסט 2024, נחלשה משמעותית באזור קינשאסה. לכן בחרנו אתר מרוחק שבו מקרי Mpox עדיין היו נפוצים. נאלצנו לשדרג משמעותית את המתקנים באתר הזה, כולל מתקני בידוד למטופלים וכן מתקני מעבדה, כדי לאפשר את קיום הניסוי הקליני שם. הניסוי הקליני שלב II הזה החל בגיוס משתתפים בסוף ספטמבר 2026. בינתיים, במאי 2026, ארגון הבריאות העולמי הכריז על מצב חירום בריאותי בינלאומי בעקבות התפרצות מחלת נגיף האבולה בונדיבוגיו, שזה עתה החלה במחוז איטורי. אין טיפול מאושר ואין חיסון מאושר לנגיף הזה. נוסף על כך, נגיף בונדיבוגיו הזה שונה משמעותית מנגיפי בונדיבוגיו קודמים שגרמו להתפרצויות, וכן מנגיפי אבולה אחרים. לאחר תקופת הדיווח, ביולי 2026, הגשנו בקשה לאישור רגולטורי לקיום ניסוי קליני שלב II להערכת הבטיחות והיעילות של סוכריות הגומי האוראליות NV-387 לטיפול במחלת נגיף האבולה. באוגוסט 2026 קיבלנו את האישור לניסוי שלב II הזה של NV-387 מ-ACOREP ב-DRC. גם הניסוי הקליני שלב II הזה החל בגיוס משתתפים בסוף ספטמבר 2026 במרכז טיפול באבולה במחוז איטורי. התפרצות האבולה הנוכחית ב-DRC מתפשטת במהירות. נכון ל-23 בספטמבר 2026, היו ב-DRC 7,890 מקרים מאומתים, 3,799 מקרי מוות מאומתים ו-1,966 מחלימים מאומתים, לפי הדוח היומי של ארגון הבריאות העולמי i. לשם השוואה, נכון ל-14 באוגוסט 2026, דווחו 4,945 מקרים מאומתים ו-2,325 מקרי מוות מאומתים מהנגיף הזה. שיעור התמותה הגולמי הוא כ-48%, אך ההסתברות שאדם שנדבק ימות מוערכת ב-67%ii. בנוסף, התחלנו גם במאמצים שלנו להשיג אישורים רגולטוריים של ה-FDA האמריקאי עבור NV-387. הגשנו בקשה למעמד של תרופת יתום עבור NV-387 כטיפול בחצבת בפברואר 2026. לאחר מכן, הגשנו גם בקשה למעמד של תרופה למחלה נדירה בילדים עבור NV-387 כטיפול בחצבת בילדים. ה-FDA האמריקאי אישר את מעמד תרופת היתום ואת המעמד לתרופה למחלה נדירה בילדים עבור NV-387 כטיפול בחצבת, במאי וביוני 2026, בהתאמה. בנוסף, המשכנו בעבודת פיתוח התהליכים לייצור NV-387. עבדנו גם על פורמולציות משופרות של סוכריות הגומי האוראליות NV-387. לכן, השגנו התקדמות משמעותית בדרך לאישורים רגולטוריים עבור NV-387 בשנת הדיווח.”

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>