דלגו לתוכן

אינביביד מודיעה על תוצאות ממחקר שלב 3 LIBERTY של VYD2311

דה פליי (TheFly)29 בספטמבר 2026
אינביביד מודיעה על תוצאות ממחקר שלב 3 LIBERTY של VYD2311

אינביביד (IVVD) הודיעה על נתוני topline חיוביים, בעלי משמעות קלינית ומובהקות סטטיסטית, ממחקר שלב 3 LIBERTY, מחקר מבוקר פעיל שהעריך את הבטיחות והסבילות של VYD2311, נוגדן מונוקלונלי ניסיוני של אינביביד המיועד ל-COVID, את חיסון ה-COVID-19 מבוסס ה-mRNA COMIRNATY, וכן את VYD2311 שניתן יחד עם חיסון COVID-19 מבוסס mRNA. המחקר גם בחן את האפשרות להפרעה חיסונית בין VYD2311 לבין חיסון ה-COVID-19 מבוסס ה-mRNA. נתוני LIBERTY מראים פרופיל בטיחות וסבילות חיובי של VYD2311 גם בתקופות המעקב המוקדמות וגם בתקופות המעקב המאוחרות, בהשוואה לחיסון mRNA נגד COVID-19. הפרמקוקינטיקה שנצפתה של VYD2311, אף שעדיין ממתינה לאישור סופי במחקר DECLARATION, הציגה ב-LIBERTY תוצאות שתואמות את הציפיות של אינביביד. אינביביד נמצאת בדיאלוג מתמשך ובונה עם מינהל המזון והתרופות האמריקאי לגבי מסלולי הרגולציה עבור VYD2311, כולל פגישת Type C שהתקיימה לאחרונה בספטמבר ושיחות נוספות עם הנהגת ה-FDA. בעקבות הדיונים האלה, אינביביד מתכוונת להגיש בקשה לרישיון ביולוגי (BLA) במסגרת תוכנית האישור המואץ, בכפוף לתוצאות המחקר המתמשך DECLARATION.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>