טרנסקוד תרפיוטיקס מדווחת על תוצאות מעודכנות מניסוי שלב 1a ב-TTX-MC138

טרנסקוד תרפיוטיקס מדווחת על תוצאות מעודכנות מניסוי שלב 1a ב-TTX-MC138

דה פליי (TheFly)28 בספטמבר 2026

טרנסקוד תרפיוטיקס (RNAZ) הודיעה על נתונים קליניים מעודכנים מניסוי שלב 1a ב-TTX-MC138, המועמדת הטיפולית החדשה שלה נגד anti-miR-10b, בחולים עם גידולים מוצקים שחזרו או לא הגיבו לטיפול, שאינם ניתנים לכריתה, במצב מתקדם מקומי או גרורתי. נכון לתאריך חיתוך הנתונים, 1 בספטמבר 2026, 10 מתוך 14 חולים שניתן היה להעריך אצלם יעילות, או 71.4%, השיגו מחלה יציבה כתגובה הכוללת הטובה ביותר שלהם לפי הערכת החוקרים. בהקשר של מחקר ראשון בבני אדם, עם העלאת מינון, הכולל חולים עם סרטן מתקדם שטופל בעבר באופן נרחב, החברה מאמינה שהעקביות, ההיקף ומשך השליטה במחלה שנצפו עד כה הם מעודדים ומצדיקים המשך הערכה קלינית. שיעור השליטה במחלה היה 57.1% (רווח סמך של 95%, בין 28.9% ל-82.3%) ביום 1 של מחזור 3, ו-35.7% (רווח סמך של 95%, בין 12.8% ל-64.9%) ביום 1 של מחזור 6. גם משך התגובות היה בולט. שישה מתוך 14 החולים שניתן היה להעריך אצלם יעילות היו ללא התקדמות מחלה לאחר שלושה חודשים, שלושה מתוך 14 לאחר שישה חודשים, ושלושה מתוך 14 לאחר תשעה ו-12 חודשים. יחד, הממצאים האלה מראים שאות היעילות לא הוגבל להערכה אחת בלבד, וכלל שליטה ממושכת במחלה אצל חלק מהחולים. נכון ל-1 בספטמבר 2026, ניתנו בסך הכול 98 מנות. בצילום נתונים זה, שהוגדר מראש, TTX-MC138 הראה פרופיל סבילות מתקבל על הדעת בנבדקים עם גידולים מוצקים מתקדמים. לא דווחו רעילויות מגבילות מינון, ולא היו תופעות לוואי שהופיעו במהלך הטיפול והובילו להפסקת הטיפול, כולל ברמת המינון הגבוהה ביותר שנבדקה של 4.8 מ"ג לק"ג. ראוי לציין כי מתן TTX-MC138 במשך יותר משנה נסבל היטב ולא היה קשור לרעילויות מגבילות מינון. “ממצאי היעילות המעודכנים הם חיוביים מאוד ובעלי משמעות קלינית עבור מחקר מוקדם של העלאת מינון באוכלוסייה הטרוגנית של חולים עם גידולים מוצקים מתקדמים, שטופלו בעבר באופן נרחב,” אמר ד"ר דניאל ולוק, יועץ רפואי של טרנסקוד תרפיוטיקס. “שיעור של 71% של מחלה יציבה, שליטה במחלה שנמשכה עד שישה חודשים, ושלושה חולים שנותרו ללא התקדמות מחלה לאחר 12 חודשים, מצביעים יחד על אות משכנע ומתמשך של פעילות אנטי-גידולית. חשוב מכך, ממצאי היעילות האלה נצפו לצד סבילות מתמשכת וללא דיווח על רעילויות מגבילות מינון, מה שתומך בהמשך ההערכה של TTX-MC138.”