סרבומד מודיעה על תוצאות PK עם פורמולת טבליה פומית חדשה של neflamapimod

סרבומד מודיעה על תוצאות PK עם פורמולת טבליה פומית חדשה של neflamapimod

דה פליי (TheFly)28 בספטמבר 2026

סרבומד (CRVO) הודיעה על התקדמות בתחומי הפרמקוקינטיקה, PK, הרגולציה והייצור, שמאפשרת משטר פומי במינון גבוה יותר של neflamapimod פעמיים ביום בניסויים קליניים עתידיים. ההתפתחויות כוללות פורמולציית טבליה פומית חדשה של neflamapimod במינון 50 מ"ג, עם פרופיל PK שתומך במתן פעמיים ביום; הסרת מגבלת החשיפה הקודמת של התרופה בפלזמה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקאי; ויישום תהליך ייצור מבוקר שנועד לתמוך בייצור טבליות אחיד ובהיקף גדול. "הטבליה החדשה של 50 מ"ג פותרת את בעיית הפורמולציה שזוהתה במהלך מחקר שלב 2b RewinD-LB, ואנו מתכוונים להתקדם איתה בפיתוח הקליני העתידי," אמר ג'ון ג'יי. אלאם, ד"ר לרפואה, מנכ"ל סרבומד. "בשילוב עם הסרת מגבלת החשיפה הקודמת על ידי ה-FDA, הפרופיל הפרמקוקינטי החדש מאפשר לנו לקדם משטר של 100 מ"ג פעמיים ביום, שלדעתנו ישיג ריכוזי שפל של התרופה גבוהים משמעותית מאלה שנקשרו לפעילות קלינית בניסויים קודמים, תוך הפחתת תדירות המינון משלוש פעמים לפעמיים ביום."