דלגו לתוכן

רנובורקס מפרסמת נתונים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים מניסוי TIGeR-PaC

דה פליי (TheFly)25 באוגוסט 2026
רנובורקס מפרסמת נתונים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים מניסוי TIGeR-PaC

רנובורקס (RNXT) הודיעה על פרסום נתונים פרמקוקינטיים ופרמקודינמיים מתת-מחקר של הניסוי הקליני המתמשך שלה בשלב III, TIGeR-PaC, בכתב העת Cancer Chemotherapy and Pharmacology. הנתונים מראים כי מתן התרופה באמצעות TAMP ריכז את הטיפול הכימותרפי באזור הגידול, כאשר כ-51% מהתרופה הופקו באופן מקומי לפני שנכנסה לזרם הדם. כך הופחתה החשיפה המערכתית באופן משמעותי, באופן שעשוי להפחית תופעות לוואי מערכתיות. בנוסף, נמצא מתאם מובהק סטטיסטית בין המטבוליזם המקומי של התרופה לבין ירידה בסמן הגידול CA 19-9. ממצא זה סיפק אינדיקציה מוקדמת לחדירה משופרת של התרופה לאזור הגידול ולתגובה אפשרית של הגידול במתן תוך-עורקי. רנובורקס הודיעה לאחרונה גם על סיום גיוס המשתתפים לניסוי TIGeR-PaC. השלמת הניסוי צפויה במחצית הראשונה של 2027, והנתונים הראשוניים צפויים להיות זמינים במחצית השנייה של 2027. מתן IAG הוביל לחשיפה מערכתית כוללת נמוכה משמעותית לגמציטבין בהשוואה ל-IVG, למרות שהתרופה ניתנה בריכוז עירוי הגבוה ב-50%. ממצא זה תומך בפוטנציאל של TAMP לרכז את הטיפול באתר המיועד, תוך הגבלת החשיפה המערכתית. נצפה יחס מיצוי ממוקד של 0.511, כלומר כ-51% מהגמציטבין שניתן באופן תוך-עורקי הופק באתר המתן התוך-עורקי לפני שנכנס למחזור הדם המערכתי. ממצא זה מספק ראיה פרמקוקינטית ישירה התומכת במנגנון מתן התרופה הממוקד שעליו מבוססת פלטפורמת TAMP. נמצא מתאם מובהק סטטיסטית בין רמות מערכתיות גבוהות יותר של dFdU לבין ירידות גדולות יותר ברמות סמן הגידול CA 19-9 לאחר טיפול ב-IAG. dFdU הוא המטבוליט הלא פעיל של גמציטבין, ורמות גבוהות יותר שלו תואמות ספיגה ומטבוליזם מקומיים מהירים של גמציטבין באתר הטיפול. בכך התקבלה אינדיקציה פרמקודינמית ראשונית הקושרת בין החשיפה לתרופה לבין סמן ביולוגי של תגובת הגידול. לא נצפו הבדלים מובהקים סטטיסטית בפרמטרים הפרמקוקינטיים של גמציטבין או dFdU בהתאם לאתר מתן ה-IAG, בין אם התרופה ניתנה דרך העורק המזנטרי העליון ובין אם דרך עורק הצליאק. החברה סבורה כי הנתונים מספקים ראיות לכך שמתן IAG באמצעות פלטפורמת הטיפול TAMP מאפשר מיצוי מקומי משמעותי של התרופה, תוך הפחתת החשיפה המערכתית לגמציטבין.

פורסם לראשונה ב-TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת ולחדשות מתפרצות המשפיעות על השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שעליהן ממליצים אנליסטים >>