פסיכדלי: Helus Pharma מדווחת על התוצאות הכספיות לשנת הכספים 2026
במהדורת “פסיכדלי” של השבוע, סדרה קבועה של The Fly המתמקדת בחדשות על מניות פסיכדליה, The Fly חוזרת לתוצאות כספיות, לייצוא פסילוסיבין ולהערכות אנליסטים.
סייבין מדווחת על תוצאות שנת הכספים 2026: ביום שני, סייבין (HELP) דיווחה על הפסד למניה בשנת הכספים 2026 של (4.25 דולר), בהשוואה להפסד למניה של (4.04 דולר) בשנת הכספים 2025. המזומנים הסתכמו ב-157.3 מיליון דולר נכון ל-31 במרץ.
“במהלך השנה האחרונה, סייבין חיזקה את מעמדה כחברת תרופות קלינית מובילה בסגמנט, קידמה את HLP003 לקראת פרסום קריטי של תוצאות שלב 3 ברבעון הרביעי של 2026, והתקדמה עם HLP004 לעיצוב המחקר הבא שלו עד סוף הרבעון השלישי של 2026,” אמר אריק סו, מנכ”ל זמני. “אנו שמחים לדווח שמחקר APPROACH בשלב 3 עבר את רמת הגיוס של 88%, כאשר המשתתפים שגויסו נמצאים בערך באותה רמת חומרת בסיס כמו בשלב 2. עם נתוני topline הצפויים בהמשך השנה, סייבין נמצאת בנקודת מפנה כשהיא מתקדמת לעבר מסחור, בכפוף לאישור רגולטורי. ההנפקה החתומה האחרונה שלנו בהיקף של 50 מיליון דולר מהווה הבעת אמון חזקה באסטרטגיה הקלינית שלנו מצד משקיעים מוסדיים מהשורה הראשונה, ומחזקת את המאזן שלנו לצורך ביצוע ניסוי שלב 3 השני ב-HLP003, EMBRACE, עם אפשרות להגשת בקשה לתרופה חדשה ל-FDA בארה”ב ב-2028.”
Canaccord הורידה את מחיר היעד של סייבין ל-42 דולר מ-45 דולר והותירה המלצת קנייה על המניה. החברה ציינה כי הנכס המוביל שלה, HLP003, אנלוג דהוטררי של פסילוצין, נמצא בתוכנית שלב 3 לטיפול משלים בהפרעת דיכאון מג'ורי. החברה רואה פוטנציאל עלייה משמעותי בנתוני שלב 3 של APPROACH ברבעון הרביעי של 2026 עבור HLP003.
Optimi משלימה ייצוא פסילוסיבין: Optimi Health (OPTH) הודיעה ביום שני על השלמת הייצוא האחרון שלה של מוצר תרופתי מוגמר של פסילוסיבין במינון 5 מ”ג לאוסטרליה, מה שמסמן את המשלוח המסחרי השלישי שלה מאז השקת קפסולות ה-5 מ”ג בספטמבר 2025. המשלוח כלל 1,000 קפסולות, שנרשמות באוסטרליה לטיפול בדיכאון עמיד לטיפול, התוויה שבה קיים מסלול גישה מוסדר למטופלים.
“אנו גאים להיות בין החברות הבודדות הנסחרות בנאסד”ק שמספקות באופן מסחרי פסילוסיבין למטופלים עם דיכאון עמיד לטיפול מחוץ לניסויים קליניים,” אמר דיין סטיבנס, מנכ”ל ומייסד-שותף של Optimi. “התרופה שלנו מיוצרת מתחילתה ועד סופה בקנדה ונשלחת לשותפי בתי מרקחת ברחבי העולם, ואנו רואים התרחבות בכיסוי ההחזרים מצד מבטחים פרטיים וציבוריים כאחד. אנו מאמינים שאוסטרליה מספקת מודל מוקדם לאופן שבו ניתן לרשום בבטחה פסילוסיבין ממקור טבעי ל-TRD בפרקטיקה בעולם האמיתי, ולמיטב ידיעתנו לא דווחו אירועים חריגים חמורים מאז ההשקה, על בסיס נתונים שנאספו עד 31 בדצמבר 2025.”
מחיר היעד של Definium הופחת: Canaccord הורידה את מחיר היעד של Definium Therapeutics (DFTX) ל-58 דולר מ-60 דולר והותירה המלצת קנייה על המניה. החברה ציינה כי Definium דיווחה לאחרונה על נתוני שלב 3 מצוינים מניסוי Emerge שלה עבור DT120, טבליית LSD d-tartrate מתמוססת בפה, לטיפול ב-MDD, שקיבלו תגובה נלהבת מצד המשקיעים והובילו את החברה לגייס כ-805 מיליון דולר בעקבות החדשות. ב-Canaccord עדכנו את המודל בעקבות גיוס ההון האחרון והעלייה במספר המניות.
מחיר היעד של Compass הועלה: Canaccord העלתה את מחיר היעד של Compass Pathways (CMPS) ל-20 דולר מ-18 דולר והותירה המלצת קנייה על המניה. החברה אמרה שהיא מאמינה שהמניה מתומחרת בחסר משמעותי לקראת נתוני שלב 3 נוספים עבור COMP360 לטיפול ב-TRD בתחילת הרבעון השלישי של 2026, השלמת בקשה לתרופה חדשה ברבעון הרביעי של 2026, ואישור פוטנציאלי.
Silo שוכרת את Resyca למחקר SPC-15: Silo Pharma (SILO) הודיעה ביום שני כי שכרה את שותפת פיתוח מערכות התרופה-מכשיר שלה Resyca כדי לבצע מחקר עמידות הבוחן את מערכת תרסיס האף מבוססת המיקרו-שבב המשמשת להעברת SPC-15 מהאף למוח, הטיפול המונע התוך-אפי המוביל של החברה להפרעת דחק פוסט-טראומטית. מערכת Soft-Mist Nasal Spray הפטנטית של Resyca מיועדת להעברת תרופות ממוקדת מהאף למוח, ומאפשרת למולקולות לעקוף את מחסום הדם-מוח. Silo מאמינה שלגישה זו יש פוטנציאל להגדיל את ריכוזי התרופה במוח תוך הפחתת החשיפה המערכתית, מה שעשוי לאפשר תחילת השפעה מהירה יותר ופרופיל בטיחות משופר. מחקר העמידות של Silo יבחן את עקביות ביצועי המכשיר במהלך שימוש צפוי ויעריך את יציבות הפורמולציה של SPC-15 לאורך תקופה של 30 יום.
“אנו מאמינים שמחקר העמידות הזה מהווה צעד חשוב נוסף לקראת התחלת התוכנית הקלינית הראשונה שלנו בבני אדם עבור SPC-15,” אמר אריק וייסבלום, מנכ”ל. “יחד עם המחקרים הפרה-קליניים שהשלמנו בעבר, הנתונים הללו צפויים לתמוך בבקשה המתוכננת שלנו לפגישת Type C עם ה-FDA, שבה אנו מתכוונים לקבל הנחיה רגולטורית לגבי אסטרטגיית ה-IND שלנו ותכנון הניסוי הקליני שלב 1.”
Clearmind קיבלה פטנט אמריקאי: Clearmind Medicine (CMND) הודיעה ביום שני כי קיבלה פטנט אמריקאי נוסף, מס' 12,357,590, שכותרתו “BINGE BEHAVIOR REGULATORS”, ממשרד הפטנטים וסימני המסחר של ארה”ב. הפטנט האחרון הזה נשען ישירות על פטנט אמריקאי קודם של החברה, מס' 12,350,242, ומחזק עוד יותר את ההגנה על הקניין הרוחני שלה סביב מולקולת MEAI ונגזרות קשורות של 2-aminoindan לצורך ויסות התנהגויות בינג', כולל שתייה מופרזת, אכילה מופרזת והפרעות כפייתיות אחרות.
מניות פסיכדליה נוספות: חברות ציבוריות בתחום כוללות את AtaiBeckley (ATAI), Grey Matters Health (AGNPF), BetterLife (BETRF), Bright Minds (DRUG), Enveric Biosciences (ENVB), Filament Health (FLHLF), GH Research (GHRS), Incannex (IXHL), MIRA Pharmaceuticals (MIRA), NRx Pharmaceuticals (NRXP), Numinus Wellness (NUMIF), Pasithea Therapeutics (KTTA), PharmAla Biotech (MDXXF), PharmaTher (PHRRF), Psyence Biomedical (PBM), Psyence Group (PSYGF), Revive Therapeutics (RVVTF) ו-Sibannac (SNNC).
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>