קומפאס פסוויז פועלת כחברת שירותי בריאות נפשית, בעיקר בבריטניה ובארצות הברית. החברה מפתחת את קומפס 360, טיפול בפסילוסיבין שהשלים ניסוי קליני בשלב 2B עבור טיפול בדיכאון עמיד לטיפול, ונמצא בשלב 2 של ניסויים קליניים לטיפול בהפרעת דחק פוסט טראומטית. החברה הייתה ידועה בעבר בשם קומפאס אר אקס, ושינתה את שמה...
איך החברה מרוויחה כסף
קומפאס פסוויז מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות פיתוח ומסחור הטיפול הקנייני בפסילוסיבין. החברה מייצרת הכנסות באמצעות ביצוע ניסויים קליניים וקבלת אישורים רגולטוריים לשיווק הטיפולים שלה. לאחר קבלת האישור, קומפאס פסוויז יכולה להעניק רישיונות לטיפולים שלה לספקי שירותי בריאות, או למכור אותם ישירות למוסדות ולמרפאות המתמחים בטיפול בבריאות הנפש. מקורות הכנסה מרכזיים כוללים שיתופי פעולה פוטנציאליים עם חברות תרופות, מענקי מחקר, ומכירות עתידיות של טיפולים מאושרים. שיתופי פעולה אסטרטגיים עם מוסדות אקדמיים וארגונים בתחום בריאות הנפש ממלאים גם הם תפקיד משמעותי בקידום תוכניותיהם הקליניות ובהרחבת נתח השוק.
קומפאס פסוויז מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות פיתוח ומסחור הטיפול הקנייני בפסילוסיבין. החברה מייצרת הכנסות באמצעות ביצוע ניסויים קליניים וקבלת אישורים רגולטוריים לשיווק הטיפולים שלה. לאחר קבלת האישור, קומפאס פסוויז יכולה להעניק רישיונות לטיפולים שלה לספקי שירותי בריאות, או למכור אותם ישירות למוסדות ולמר...
סנטימנט שורי / סנטימנט דובי למניית קומפאס פסוויז
סנטימנט שורי
התקדמות רגולטוריתאנליסטים מציינים כי סקירה מתגלגלת, סטטוס פורץ דרך ונתיב בחינה מואצת מפחיתים את הסיכון הרגולטורי ויכולים לקצר את תהליך האישור, ובכך לשפר את הסיכויים לגישה מוקדמת יותר לשוק.
הבדלה קלינית ועמידות לאורך זמןאנליסטים מדגישים השפעות נוגדות דיכאון עקביות ועמידות שנצפו בניסויי שלב מתקדם רחבי היקף, עם תחילת השפעה מהירה ותועלת נוספת ממנת טיפול שנייה, באופן התומך בהבדלה לעומת הטיפולים הקיימים.
מוכנות מסחרית ועניין אסטרטגיאנליסטים מציינים כי הטיפול יכול להשתלב במרפאות פסיכיאטריה התערבותית קיימות עם צורך מוגבל בתשתיות נוספות, נרשם עניין גובר מחברות פארמה גדולות, והמימון תומך בהכנות למסחור.
סנטימנט דובי
אי־ודאות בנוגע ללוחות הזמנים הרגולטורייםאנליסטים מזהירים כי אי־הוודאות סביב תהליכי סיווג מחדש ושינוי סיווג של תרופות עלולה לעכב את נגישות המטופלים ולהקשות על המסלול להשקה מסחרית מלאה גם לאחר האישור.
חוסר ודאות לגבי מינון וסימון תרופתיאנליסטים מזהירים כי חוסר בהירות לגבי לוחות זמנים מיטביים למתן חוזר של המינון עלול להשפיע על סימון המוצר, על החלטות תמחור ועל האימוץ על ידי קלינאים, דבר שעלול להחליש את החדירה המסחרית.
אורך מסלול המזומנים וסיכון המימוןאנליסטים מציינים כי קצב שריפת המזומנים שדווח והמזומנים המוגבלים הזמינים עלולים לחייב גיוס הון נוסף או קיצור פעילות, ובכך להעלות את סיכון הביצוע לפני שההכנסות יגדלו.
התקדמות רגולטוריתאנליסטים מציינים כי סקירה מתגלגלת, סטטוס פורץ דרך ונתיב בחינה מואצת מפחיתים את הסיכון הרגולטורי ויכולים לקצר את תהליך האישור, ובכך לשפר את הסיכויים לגישה מוקדמת יותר לשוק.
חדשות קומפאס פסוויז
EXE, IP, ESPR, CMPS, TNXP במוקד תשומת הלב של אנליסטים
אנליסטים מתעניינים בחמש המניות הבאות: ( (EXE) ), ( (IP) ), ( (ESPR) ), ( (CMPS) ) ו- ( (TNXP) ). הנה פירוט הדירוגים האחרונים שלהן וההיגיון שעומד מאחוריהם. התוצאות האחרונות של אקספנד אנרג'י הרשימו את האנליסטים, אבל לא מספיק כדי לשמור על הדירוגים החיוביים הקודמים שלה. ניל דינגמן
פסיכדליה: ג'פריז מתחיל סיקור על קומפאס פסוויז בהמלצת קנייה
בפינת “פסיכדליה” השבועית, הסדרה החוזרת של The Fly שמתמקדת בחדשות על מניות בתחום הפסיכדלי, The Fly מסכם תחילת סיקור של אנליסטים, הגשות פטנט וייצור מסחרי. קומפאס פסוויז מקבלת המלצת קנייה: בבית ההשקעות ג'פריז התחילו סיקור על קומפאס פסוויז (CMPS) עם המלצת קנייה ומחיר יעד של 18 דולר. לפי האנליסט, הפירמה
Jefferies החלו לסקר את Compass Pathways (CMPS) עם המלצת Buy ומחיר יעד של 18 דולר
. . האנליסט של Jefferies אומר למשקיעים שהפירמה בטוחים ברמה של 75%-85% כי ה‑FDA (רשות המזון והתרופות בארה”ב) יאשר את COMP360, הטיפול האוראלי בפסילוסיבין של החברה לדיכאון עמיד לטיפול, בשנת
ג'פריז התחיל לסקר את קומפאס פסוויז (CMPS) עם המלצת קנייה ומחיר יעד של 18 דולר. לפי דברי האנליסט למשקיעים, הפירמה מעריכה בוודאות של 75%-85% שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) יאשר בשנת הכספים 2026 את COMP360, הפסילוציבין האוראלי של החברה לטיפול בדיכאון עמיד לטיפול. בנוסף, ג'פריז מאמינה של־COMP360 יש סיכויי השקה
במדור השבועי “Psychedelic” – סדרה חוזרת של The Fly המתמקדת בחדשות מניות פסיכדליות – The Fly חוזר לבחון הערכת BTD, הענקת שובר סקירה מואצת ושיתוף פעולה למען יוצאי צבא. CLEARMIND בוחנת את CMND-100 ל‑BTD: חברת Clearmind Medicine (CMND) הודיעה ביום שני כי היא בוחנת את תרופת הדגל שלה, CMND-100, לעניין
. .B Riley החלו בסיקור Compass Pathways (CMPS) עם המלצת Buy ומחיר יעד של 17 דולר. הפירמה מציינים כי Compass Pathways מתקדמת היטב לפיתוח תרופת הפסיכדליה הראשונה במתן פומי שתזכה
Compass Pathways (CMPS) הודיעו כי ה-FDA (מנהל המזון והתרופות של ארה”ב) אישרו את בקשת Compass לבחינה מדורגת (rolling review) של NDA, ובחרו ב‑COMP360, פורמולציית הפסילוסיבין הסינתטי הקניינית של Compass, לתוכנית ה‑Commissioner’s National Priority Voucher המיועדת לדיכאון עמיד לטיפול
. בחינה מדורגת (NDA – New Drug Application rolling review) מאפשרת לחברה להגיש חלקים מן הבקשה בשלבים, במקום להגיש את כל החומר במועד אחד, דבר שיכול להאיץ את תהליך הבדיקה.
אופןהיימר: סיווג CNPV מחזק את ההצדקה ל-COMP360 של קומפאס פסוויז
באופןהיימר רואים במתן סיווג CNPV על ידי ה-FDA, יחד עם הסכמה לבחינת NDA במתכונת Rolling Review (הגשה מתגלגלת של הבקשה לתרופה חדשה), כמהלך שמחזק את ביטחון הפירמה לאור לוח הזמנים המוקדם יותר האפשרי להשקת COMP360 לטיפול בדיכאון עמיד לטיפול. קומפאס פסוויז (CMPS) ציפתה קודם לכן להגשת NDA ברבעון הרביעי של
קומפאס פסוויז (CMPS) הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את בקשת הסקירה המתגלגלת ל‑NDA של קומפאס, ובחר ב‑COMP360, הנוסחה הסינתטית הייחודית לפסילוסיבין של קומפאס, לתוכנית ה‑Commissioner’s National Priority Voucher לטיפול בדיכאון עמיד לטיפול. “חברות שייבחרו לתוכנית הוואוצ'רים יהיו זכאיות להטבות, כולל תקשורת מוגברת וזמן סקירה מקוצר של 1–2 חודשים
B. Riley מתחילה סיקור על קומפאס פסוויז בהמלצת קנייה
B. Riley החלה בסיקור על קומפאס פסוויז (CMPS) עם דירוג קנייה ו-17 דולר מחיר יעד. החברה נמצאת במסלול לפתח את התרופה הפסיכדלית האוראלית הראשונה שתאושר על ידי ה-FDA לדיכאון עמיד לטיפול, אבל המניה נסחרת באחוזון התחתון ביחס לחברות הפסיכדליה האחרות, כך אומר האנליסט למשקיעים באיגרת מחקר. הפירמה רואה בדיווח הקרוב