דלגו לתוכן

דחיית ההגשה של DBV Technologies מוסיפה 'סיכון תזמון, לא סיכון נתונים', אומרת H.C. Wainwright

דה פליי (TheFly)30 ביוני 2026
דחיית ההגשה של DBV Technologies מוסיפה 'סיכון תזמון, לא סיכון נתונים', אומרת H.C. Wainwright

H.C. Wainwright חוזרת על המלצת הקנייה של החברה ועל מחיר היעד שלנו בגובה 40 דולר עבור DBV Technologies (DBVT), לאחר שהחברה סיפקה עדכון לגבי הגשת בקשת הרישיון הביולוגי, המבקשת אישור שיווק ל-Viaskin Peanut Patch עבור ילדים בגילאי ארבע עד שבע. בעוד ש-DBV כעת מצפה להגיש את ה-BLA ברבעון השלישי, במקום ההגשה שהייתה צפויה במקור בסוף הרבעון השני, בחברה אומרים כי דחיית הגשת ה-BLA "מוסיפה סיכון תזמון, לא סיכון נתונים". בחברה מאמינים כי המשוב מה-FDA יהיה בסופו של דבר מועיל, לא רק עבור הגשת ה-BLA לקבוצת הגיל של הילדים, אלא גם עבור הגשת ה-BLA לקבוצת הגיל של הפעוטות, שלדבריה צפויה להיות מוגשת עד סוף השנה.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>