פרוטרה מודיעה על נתוני מעקב מעודכנים ל-12 חודשים מקוהורט A בניסוי ADVANCED-2
פרוטרה תרפיוטיקס (TARA) הודיעה על נתונים מעודכנים לאחר 12 חודשים מקוהורט A בניסוי ADVANCED-2 שלב 2, פתוח-תווית, המתמשך, של TARA-002 בחולים עם carcinoma in situ או CIS של סרטן שלפוחית השתן חודר-לא-שריר. התוצאות הללו, בחולי NMIBC במצב Bacillus Calmette-Guerin-Naive, יוצגו היום במהלך מושב פוסטרים בכנס השנתי של האגודה האורולוגית האמריקאית בוושינגטון, די.סי. מערך הנתונים של BCG-Naive כולל סך של 31 מטופלים, מתוכם 29 היו ניתנים להערכה מבחינת יעילות, כאשר 27 מטופלים היו ניתנים להערכה לאחר שישה חודשים ו-20 מטופלים היו ניתנים להערכה לאחר 12 חודשים, נכון לנקודת חיתוך הנתונים ב-5 באפריל. שיעור ה-CR בכל שלב שהוא בחולי BCG-Naive עמד על 72.4%. שיעור ה-CR בחולי BCG-Naive היה 66.7% לאחר שישה חודשים ו-55% לאחר 12 חודשים. ההסתברות המוערכת בשיטת קפלן-מאייר לשמירה על CR למשך שישה חודשים הייתה 73.1%. בסך הכול, 91.7% שמרו על ה-CR שלהם בין תשעה ל-12 חודשים. בסך הכול, 66.7% מהמטופלים שקיבלו טיפול חוזר (re-induced) עברו ל-CR לאחר שישה חודשים. רוב תופעות הלוואי הקשורות לטיפול היו בדרגה 1 וחולפות, ללא TRAEs בדרגה 3 או גבוהה יותר, לפי הערכת החוקרים בניסוי. אף מטופל לא הפסיק את הטיפול בשל TRAEs. תופעות הלוואי הקשורות לטיפול שדווחו בשכיחות הגבוהה ביותר היו דיסוריה, עייפות והמטוריה.
פורסם לראשונה באתר TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות בזמן אמת שמניעים את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>