Atara Biotherapeutics מדווחת על רווח למניה ברבעון הראשון של -29 סנט, הקונצנזוס -22 סנט
החברה מדווחת כי מזומנים, שווי מזומנים והשקעות לטווח קצר נכון ל-31 במרץ הסתכמו ב-8.4 מיליון דולר, לעומת 8.5 מיליון דולר נכון ל-31 בדצמבר 2025. החברה אמרה, “כפי שדיווחנו בעבר, חברת Pierre Fabre Pharmaceuticals (PFP), בתמיכת Atara, קיימה פגישה יעילה עם ה-FDA ודנה במסלול אפשרי להגשה מחדש של בקשת רישיון לתרופה ביולוגית (BLA) עבור tab-cel. ה-FDA הסכים כי מחקר זרוע יחידה, שמשתמש בבקרה היסטורית מתאימה הרלוונטית לאוכלוסיית הניסוי, ויתבצע באופן מוגדר מראש, יכול לשמש כמחקר הולם ומבוקר היטב ולספק נתוני בטיחות ויעילות לתמיכה בבקשה לשיווק של tab-cel עבור ההתוויה המוצעת. PFP ציינה כי היא מתכוונת להגיש מערך נתונים מעודכן, הכולל מטופלים נוספים ומעקב ארוך יותר מהמחקר הפיבוטלי בשלב 3 בעל זרוע יחידה ALLELE, וכן נתונים תומכים, כחלק מתוכנית ההגשה מחדש שנבנית יחד עם ה-FDA. Atara צופה לספק עדכון רגולטורי נוסף ברבעון השלישי.” Atara אמרה כי הוצאות התפעול שלה “צפויות לרדת באופן משמעותי משנה לשנה, ומשקפות את מלוא ההשפעה השנתית של יוזמות הפחתת העלויות שהוטמעו ב-2025.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>