Alzamend Neuro השלימה את החלק הקליני של מחקר שלב II של AL001

Alzamend Neuro השלימה את החלק הקליני של מחקר שלב II של AL001

דה פליי (TheFly)19 בנובמבר 2025

Alzamend Neuro (ALZN) הודיעה על השלמת החלק הקליני של מחקר שלב II הראשון שלה ב‑AL001, שבוצע בנבדקים אנושיים בריאים. בשיתוף פעולה עם Massachusetts General Hospital כאתר הניסוי הקליני, Alzamend בוחנת את המאפיינים הייחודיים של AL001. המטרה העיקרית היא להעריך כיצד AL001 מעביר ליתיום למוח בהשוואה למלחים מסחריים של ליתיום, וכן את יכולתו להשיג יעילות טיפולית טובה יותר תוך צמצום תופעות לוואי מערכתיות. במחקר הקליני נעשה שימוש בסליל ראש ייחודי ומהונדס שפותח על ידי Tesla Dynamic Coils BV. הטכנולוגיה הייחודית הזו מאפשרת הדמיית ליתיום של כל המוח ברזולוציה גבוהה. היא מאפשרת כימות מדויק של ליתיום במבנים מוחיים ספציפיים. מערכי נתוני ההדמיה הקנייניים שיופקו ישמשו ליצירת נקודת ייחוס בסיסית, שיעזרו ל‑Alzamend לזהות במדויק את מינוני היעד האופטימליים של AL001 לפי מחלה. ממצאים אלה ינחו את הניסויים הקליניים המתוכננים בשלב II באלצהיימר, BD, MDD ו‑PTSD, שכולם צפויים להתחיל בשנה הבאה, והם גם צפויים לאשר כי AL001 מציעה איזון עדיף בין בטיחות ליעילות בהשוואה לליתיום קרבונט מסורתי. באמצעות הסרה אפשרית של הצורך במעקב תרופתי אחר רמות ליתיום, או TDM, AL001 עשויה לשנות את הטיפול בקבוצות מטופלים בסיכון ולשפר תוצאות קליניות. ליתיום מוכר באופן רחב כאפשרות קו ראשון יעילה מאוד לניהול אפיזודות מאניות ולטיפול תחזוקתי ב‑BD, אך אימוצו הוגבל בשל אתגרי ה‑TDM. מלחי ליתיום המאושרים על ידי ה‑FDA מתאפיינים כיום בטווח תרפויטי צר, ולכן נדרשות בדיקות תכופות של רמות ליתיום בפלזמה וכימיה של הדם בפיקוח רופא, כדי למנוע תופעות לוואי.