VivoSim חוגגים עדכון תקנות ה‑FDA בנושא שיטות בדיקה ללא שימוש בבעלי חיים

VivoSim חוגגים עדכון תקנות ה‑FDA בנושא שיטות בדיקה ללא שימוש בבעלי חיים

דה פליי (TheFly)8 באוקטובר 2026

. VivoSim ‏(VIVS) חוגגים את הכלל הסופי הישיר החדש של ה‑FDA, שמעדכן את תקנותיו כדי להבהיר שניתן להשתמש, כאשר הדבר מתאים, בשיטות שאינן מבוססות על בעלי חיים לצורך בדיקת בטיחותם של תרופות ומוצרים ביולוגיים המיועדים לשימוש אנושי. הכלל החדש של ה‑FDA מחליף את המונח “animal tests” במונח “nonclinical tests” בכל המסגרת הרגולטורית שלו, ובכך פותח באופן רשמי נתיבים ל‑NAMs (new approach methods), כולל בדיקות מבוססות תאי אדם כמו אלו שמציעים VivoSim. . מודלי רקמת הכבד של VivoSim יכולים לסמן מועמדי תרופות שסביר שיגרמו לרעילות כבדית, תופעות לוואי כגון שלשול, ונושאי בטיחות נוספים.