דלגו לתוכן

מרק ושות' ומודרנה אומרות שנתוני הניסוי INTerpath-001 מצביעים על מגמה חיובית בהישרדות הכוללת

דה פליי (TheFly)22 באוקטובר 2026
מרק ושות' ומודרנה אומרות שנתוני הניסוי INTerpath-001 מצביעים על מגמה חיובית בהישרדות הכוללת

מרק ושות' (MRK) ומודרנה (MRNA) הודיעו על תוצאות חיוביות מפורטות של הישרדות ללא הישנות מחלה ושל הישרדות ללא גרורות מרוחקות מניסוי שלב 3 INTerpath-001. הניסוי בחן את intismeran autogene, טיפול ניסיוני חדש ומותאם אישית מבוסס mRNA לניאואנטיגנים, שמפותח במשותף על ידי מרק ושות' ומודרנה, בשילוב עם KEYTRUDA, הטיפול האנטי-PD-1 של מרק ושות', כטיפול משלים לחולים עם מלנומה בשלב IIB-IV שהוסרה לחלוטין בניתוח. התוצאות המאוחרות האלה יוצגו לראשונה במהלך Presidential Symposium I בקונגרס 2026 של האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית, נבחרו לתדרוך עיתונאים רשמי של ESMO והתקבלו לפרסום ב-The New England Journal of Medicine. בניתוח הראשי שהוגדר מראש, לאחר חציון מעקב של 24.6 חודשים, intismeran בשילוב עם KEYTRUDA הפחית משמעותית את הסיכון להישנות המחלה או למוות ב-42%. intismeran בתוספת KEYTRUDA גם הפחית משמעותית את הסיכון לגרורות מרוחקות או למוות ב-38% בהשוואה ל-KEYTRUDA בלבד. השיפורים שנצפו ב-RFS וב-DMFS היו בדרך כלל עקביים בין תתי-קבוצות החולים שהוגדרו מראש. נתוני ההישרדות הכוללת עדיין אינם בשלים, אך נצפתה מגמה חיובית ב-OS עם intismeran בתוספת KEYTRUDA. המחקר עדיין נמשך כדי להמשיך להעריך את ה-OS ואת יתר היעדים המרכזיים. פרופיל הבטיחות של intismeran בתוספת KEYTRUDA היה בדרך כלל עקבי עם מחקרים קודמים שדווחו על השילוב, ולא נצפו אותות בטיחות חדשים. על בסיס הנתונים האלה, אנו נמצאים בקשר עם הרשויות הרגולטוריות. היעילות של החיסון ב-intismeran יחד עם KEYTRUDA בששת החודשים הראשונים הייתה דומה ל-KEYTRUDA בלבד מבחינת הסיכון להישנות המחלה או למוות, וכן מבחינת הסיכון לגרורות מרוחקות או למוות. לאחר שישה חודשים, בעקבות משטר החיסון ב-intismeran, ניתוח רגישות שהוגדר מראש של היעד הראשי הראה כי הוספת intismeran ל-KEYTRUDA הפחיתה את הסיכון להישנות המחלה או למוות ב-58% והפחיתה במחצית את הסיכון לגרורות מרוחקות או למוות בהשוואה ל-KEYTRUDA בלבד. בניתוח רגישות שהוגדר מראש של אוכלוסיית modified intent-to-treat, שהחריג משתתפים שלא קיבלו לפחות מנה אחת של intismeran או פלצבו כמתוכנן, intismeran בתוספת KEYTRUDA הפחית את הסיכון להישנות המחלה או למוות ב-49% ואת הסיכון לגרורות מרוחקות או למוות ב-45% בהשוואה ל-KEYTRUDA בלבד.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>