אסטרהזנקה מדווחת על התוצאות המלאות מניסוי Phase 3 CROSSING של Tezspire

אסטרהזנקה מדווחת על התוצאות המלאות מניסוי Phase 3 CROSSING של Tezspire

דה פליי (TheFly)20 באוקטובר 2026

התוצאות המלאות מניסוי Phase 3 CROSSING ה"חיובי" הראו כי Tezspire של אסטרהזנקה (AZN) ואמג'ן (AMGN) הדגים שיפורים מובהקים סטטיסטית ובעלי משמעות קלינית במדדי היעד המשותפים הראשיים של הפוגה היסטולוגית, וכן בתדירות ובחומרת תסמיני דיספגיה, בקרב מתבגרים ומבוגרים עם דלקת אאוזינופילית של הוושט שהייתה תסמינית ולא נשלטה, למרות המשך טיפול בתרופות הרקע. השיפורים האלה נצפו בשבוע 24 בשני המינונים שנבדקו, בהשוואה לפלצבו. היעילות נשמרה בשני המינונים עד שבוע 52, כפי שנמדד במדדי היעד המשניים המרכזיים. תוצאות ניסוי CROSSING הוצגו במצגת בעל פה מאוחרת בכנס United European Gastroenterology Week 2026 בברצלונה, ספרד. טיפול ב-Tezspire, שניתן בהזרקה תת-עורית אחת לארבעה שבועות, השיג הפוגה היסטולוגית אצל 64.8% מהמטופלים במינון 210 מ"ג ואצל 68.9% מהמטופלים במינון 420 מ"ג בשבוע 24, לעומת 3.5% מהמטופלים שקיבלו פלצבו. Tezspire גם הפחית את התדירות והחומרה של תסמיני הדיספגיה ב-18.8 נקודות במינון 210 מ"ג וב-22.0 נקודות במינון 420 מ"ג לעומת נקודת ההתחלה, בהשוואה ל-14.7 נקודות בפלצבו, כפי שנמדד בציון שאלון תסמיני הדיספגיה, מדד תוצא המדווח על ידי המטופל. התוצאות האלה נשמרו עד שבוע 52, כפי שהוערך במדדי היעד המשניים המרכזיים: 67.8% מהמטופלים (מינון 210 מ"ג) ו-63.3% מהמטופלים (מינון 420 מ"ג) שנטלו Tezspire השיגו הפוגה היסטולוגית, לעומת 5.4% בפלצבו, ונרשם שיפור מתמשך בתסמינים עד שבוע 52, כאשר מטופלים שנטלו Tezspire השיגו ירידה ממוצעת לעומת נקודת ההתחלה של 22.1 נקודות (מינון 210 מ"ג) ו-24.0 נקודות (מינון 420 מ"ג) בציון DSQ, לעומת 13.2 נקודות בפלצבו.