דלגו לתוכן

ברידג'ביו פארמה מודיעה על קבלת בקשת ה-NDA לאינפיגרטיניב פומי לבדיקה על ידי ה-FDA

דה פליי (TheFly)6 באוקטובר 2026
ברידג'ביו פארמה מודיעה על קבלת בקשת ה-NDA לאינפיגרטיניב פומי לבדיקה על ידי ה-FDA

ברידג'ביו פארמה (BBIO) הודיעה כי ה-FDA קיבל לבחינה את בקשת התרופה החדשה שלה, או NDA, במסלול בדיקה מועדף עבור אינפיגרטיניב פומי לטיפול בילדים עם אכונדרופלזיה. ה-FDA קבע תאריך יעד להחלטה לפי חוק אגרת המשתמש לתרופות מרשם, או PDUFA, ל-4 בפברואר 2027, וברידג'ביו פארמה ערוכה להשיק את אינפיגרטיניב הפומי עם קבלת האישור.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>