דלגו לתוכן

קוגנישן תראפיוטיקס קבעה פגישת Type C עם ה-FDA לקראת הניסוי ב-CT1812

דה פליי (TheFly)29 בספטמבר 2026
קוגנישן תראפיוטיקס קבעה פגישת Type C עם ה-FDA לקראת הניסוי ב-CT1812

קוגנישן תראפיוטיקס (CGTX) הודיעה כי פגישת Type C עם מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, מחלקת הנוירולוגיה, נקבעה ל-20 באוקטובר 2026. מטרת הפגישה היא להגיע להסכמה עם ה-FDA לגבי הפרטים האנליטיים והסטטיסטיים הנוגעים לנקודת הסיום הראשית המוצעת למחקר הרישום המתוכנן של zervimesine, CT1812, באנשים עם דמנציה עם גופיפי לואי שחווים תסמיני פסיכוזה. “אנו מצפים להיפגש עם הסוכנות כדי לסגור את פרטי מחקר הרישום שלנו של zervimesine ב-DLB,” אמרה ליסה ריצ'יארדי, נשיאה ומנכ’”לית קוגנישן תראפיוטיקס. “המטרה הסופית שלנו היא לספק למטופלים ולבני משפחותיהם אפשרות טיפול שמשנה את מהלך המחלה, מאט את ההתקדמות של DLB, ובכך דוחה את הופעת התסמינים או את החמרתם.”

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>