בלעדיות פטנטפטנט חדש שניתן על הרכב חומר המכסה צורה גבישית של המועמד המוביל לתרופה מאריך את בלעדיות השוק הפוטנציאלית, ועשוי להגביר את העניין מצד רוכשים אסטרטגיים אם תודגם תועלת קלינית.
יכולת התרחבות הייצורלצורה הגבישית המוגנת בפטנט יש תכונות פרמצבטיות ופיזיקוכימיות משופרות, שהופכות את התרופה למתאימה יותר לייצור בהיקף גדול הנדרש לניסויים בשלבים מתקדמים ולמסחור.
המסלול הרגולטורי ותכנון הניסויהתקשרות עם מינהל המזון והתרופות האמריקאי לצורך סיום קביעת היעדים הסופיים של הניסוי המרכזי, כולל השימוש ב-Neuropsychiatric Inventory, תומכת במסלול רישומי ברור ובהכללת מטופלים רחבה עבור בקשה לאישור תרופה חדשה.