טריסלוס לייף סיינסז מקבלת אישור FDA עבור TriNav Advance

טריסלוס לייף סיינסז מקבלת אישור FDA עבור TriNav Advance

דה פליי (TheFly)22 בספטמבר 2026

טריסלוס לייף סיינסז (TLSI) הודיעה כי קיבלה אישור 510(k) ממינהל המזון והתרופות האמריקאי עבור TriNav Advance, התוספת החדשה ביותר לפורטפוליו ה-Pressure-Enabled Drug Delivery שלה. TriNav Advance מרחיב את פורטפוליו מכשירי ה-PEDD של טריסלוס לייף סיינסז, ומוסיף גישה לכלי דם קטנים ומרוחקים באמצעות מיקרוקטטר תואם, תוך שמירה על היכולת המשופרת של PEDD להעברת טיפול ועל הגנה מפני פגיעה באזורים לא מיועדים. רדיולוגים פולשניים יכולים כעת לשלב את TriNav Advance עם מיקרוקטטר תואם לפי בחירתם, מה שנותן להם גמישות במגוון רחב יותר של פרוצדורות ומבנים אנטומיים. עם התוספת הזו, טריסלוס לייף סיינסז מציעה פורטפוליו מלא לטיפול במקרי טיפול ממוקד לכבד, וההתווייה שלה תומכת גם במגוון רחב יותר של פרוצדורות אמבוליזציה מעבר לכבד. החברה מתכוונת להתחיל בהשקה מוגבלת לשוק של מכשיר TriNav Advance במהלך השבועות הקרובים. “TriNav(R) Advance מחזק את פורטפוליו ה-Pressure-Enabled Drug Delivery(TM) שלנו ותומך במלוא מגוון פרוצדורות האמבוליזציה של הכבד,” אמרה מרי סזלה, נשיאה ומנכ”לית טריסלוס לייף סיינסז. “אנחנו גאים במגוון הכלים שאנחנו מציעים לרופאים, ומאמינים ש-TriNav Advance יאיץ את האימוץ של הטכנולוגיה בהליכים האלה. אנחנו נרגשים להרחיב את הפורטפוליו שלנו באופן שיכול להועיל בצורה משמעותית גם לרופאים וגם למטופלים.”