ADC תרפיוטיקס תפחית את מצבת העובדים הגלובלית ב-17%
ADC תרפיוטיקס (ADCT) הודיעה על ארגון מחדש אסטרטגי שמטרתו למקד משאבים ביוזמות מרכזיות המייצרות ערך, לתמיכה בזיכיון ZYNLONTA, או loncastuximab tesirine-lpyl. במסגרת הארגון מחדש, ADC תרפיוטיקס מתכננת להפחית את מצבת העובדים שלה ברחבי העולם בכ-17%. ההפחתה נובעת מהצפי להשלמת הניסויים LOTIS-5 ו-LOTIS-7 השנה, וכן מייעול תהליכים תפעוליים. עם השינויים הללו, החברה מתוקצבת ומאורגנת כך שתוכל לעמוד בפעילויות הקליניות, הרגולטוריות והייצור המרכזיות שלה, תוך שמירה על מערך מלא של יחסי רפואה חיצוניים ונוכחות מסחרית מלאה לתמיכה ב-ZYNLONTA. החברה נערכת לפגישה מתוכננת לפני הגשת sBLA עם ה-FDA באוגוסט 2026, כדי לדון בנתיב הרגולטורי האפשרי עבור ZYNLONTA בשילוב עם rituximab לטיפול בלימפומה דיפוזית של תאי B גדולים, חוזרת או עמידה, בעקבות נתוני השורה העליונה האחרונים מניסוי שלב 3 LOTIS-5. ADC תרפיוטיקס צופה להגיש sBLA ברבעון הרביעי של 2026. בנוסף, החברה ממשיכה לקדם את זיכיון ZYNLONTA באמצעות ניסוי שלב 1b LOTIS-7 המתמשך, שבוחן את ZYNLONTA בשילוב עם glofitamab בקו טיפול שני ומעלה (2L+) ב-DLBCL. ADC תרפיוטיקס מצפה כי הארגון מחדש יניב חיסכון שנתי מוערך בעלויות של כ-10 מיליון דולר. ADC תרפיוטיקס מעריכה כי תרשום חיובים חד-פעמיים לפני מס של כ-3 מיליון דולר עבור פיצויי פיטורים לעובדים, הטבות ועלויות סיום העסקה קשורות, שרובם יוכרו ברבעון השני. לחברה אופק מזומנים צפוי לפחות עד 2028.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי למידע בזמן אמת על חדשות פיננסיות שוברות-שוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>