סיסטאר מדיקל השלימה את דרישת ה-FDA לגיוס חולים לרישום SAVE
דה פליי (TheFly)5 במרץ 2026
סיסטאר מדיקל (ICU) הודיעה כי השלימה את הגיוס הנדרש לרישום SAVE, מחקר לאחר אישור (Post-Approval Study, PAS) שנדרש על ידי ה-FDA. המחקר נועד לאשר את בטיחות הטיפול Quelimmune כטיפול בילדים עם פגיעה חריפה בכליות עקב אלח דם (ספסיס) או מצב ספטי המחייב טיפול חלופי לכליות. ברישום גויסו בהצלחה 50 מטופלים, והחברה תדווח ל-FDA את תוצאות הבטיחות ל-28 יום מרישום SAVE לאחר שתשלים את ניתוח הנתונים.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את מניות בעלי העניין החמות ב-TipRanks >>