סיסטאר מדיקל היא חברת מכשור רפואי המתמקדת במתן פתרונות ושירותים חדשניים שנועדו להתמודד עם היפראינפלמציה וסערת ציטוקינים אצל מטופלים במצב קריטי. החברה מתמחה בפיתוח ומסחור של טיפולים חוץ גופיים המכוונים באופן ייעודי ל״תאי אפקטור״ של מערכת החיסון, האחראים להנעת דלקת מערכתית, תהליך הפוגע ישירות ברקמות ו...
איך החברה מרוויחה כסף
סיסטאר מדיקל מפיקה הכנסות ממכירה ומרישוי של מכשיר הסינון הציטופרטי הסלקטיבי (SCD) לבתי חולים, לספקי שירותי בריאות, וכן פוטנציאלית באמצעות שיתופי פעולה עם חברות אחרות בתחום הטכנולוגיה הרפואית. ההכנסות נוצרות בעיקר ממסחור הטיפולים המוגנים בפטנט המיועדים לפגיעה כלייתית חריפה ולמצבים דלקתיים אחרים. החברה עשויה גם להפיק הכנסות משיתופי פעולה מתמשכים בתחום המחקר והפיתוח וממהלכי התרחבות פוטנציאליים עתידיים לתחומי טיפול נוספים.
סיסטאר מדיקל מפיקה הכנסות ממכירה ומרישוי של מכשיר הסינון הציטופרטי הסלקטיבי (SCD) לבתי חולים, לספקי שירותי בריאות, וכן פוטנציאלית באמצעות שיתופי פעולה עם חברות אחרות בתחום הטכנולוגיה הרפואית. ההכנסות נוצרות בעיקר ממסחור הטיפולים המוגנים בפטנט המיועדים לפגיעה כלייתית חריפה ולמצבים דלקתיים אחרים. החבר...
סנטימנט שורי / סנטימנט דובי למניית סיסטאר מדיקל
סנטימנט שורי
אימוץ בתחום הפדיאטריההתרחבות האימוץ בבתי חולים לילדים ועלייה בשימוש במכשיר QUELIMMUNE מצביעות על התחזקות האחיזה המסחרית בשוק הפדיאטרי ועל פוטנציאל לצמיחה בהכנסות הפדיאטריות.
אסטרטגיית הגשה רגולטוריתההיערכות להגשת Premarket Approval מודולרית והשלמת הדיווח הנדרש לרישום בטיחות לאחר האישור עשויות להאיץ את בחינת ה‑FDA ולקצר את הדרך לגישה רחבה יותר לשוק, אם התוצאות יהיו חיוביות.
התקדמות בגיוס לניסוי קליניההתקדמות בניסוי NEUTRALIZE-AKI במבוגרים מעבר לאמצע שלב הגיוס משתתפים תומכת בפוטנציאל להגשת בקשה רגולטורית במקרה של תוצאות חיוביות, ובכך מצמצמת את חוסר הוודאות לגבי האישור.
סנטימנט דובי
לחץ מצד הוצאות תפעולעלייה בהוצאות התפעול צפויה להגדיל את ההפסדים לפי כללי GAAP למרות צמיחת ההכנסות, ובכך ליצור לחץ בטווח הקצר על הרווחיות המדווחת.
מימון ואופק נזילותרמת המזומנים הזמינים בשילוב עם קצב שריפת המזומנים הנמשך מצביעים על צורך בגיוס הון נוסף, מה שמכניס סיכון מימוני ופוטנציאל לדילול בעלי המניות.
אימוץ בתחום הפדיאטריההתרחבות האימוץ בבתי חולים לילדים ועלייה בשימוש במכשיר QUELIMMUNE מצביעות על התחזקות האחיזה המסחרית בשוק הפדיאטרי ועל פוטנציאל לצמיחה בהכנסות הפדיאטריות.
חדשות סיסטאר מדיקל
סיסטאר מדיקל מודיעה על קודי ICD-10-PCS חדשים לטיפול SCD
סיסטאר מדיקל (ICU) הודיעה כי הטיפול במכשיר הציטופרטי הסלקטיבי שלה, או SCD, קיבל קודי ICD-10-PCS ייעודיים ממרכזי Medicare Medicaid Services, או CMS. שיוך זה מאפשר דיווח מנהלי, חיוב ודיווח סטטיסטי עבור השימוש בטיפול SCD של סיסטאר מדיקל אצל מטופלים עם פגיעה חריפה בכליות (AKI) שזקוקים לטיפול חלופי כלייתי (RRT) במסגרת
הנליסט ,Maxim ג’נטוני ונדטי, העלה את מחיר היעד של הפירמה על SeaStar Medical (ICU) ל-8 דולר מ-6 דולר, וממשיך להמליץ על המניה בדירוג Buy
. . האנליסט מציין למשקיעים בסקירת מחקר שהכנסות הרבעון הראשון של החברה, שולי הרווח הגולמי וההפסד למניה על בסיס GAAP (מבוסס חשבונאות) היו כולם טובים מההערכות. Maxim מעלים את תחזיות
מחיר היעד של סיסטאר מדיקל הועלה ל-8 דולר מ-6 דולר על ידי מקסים
האנליסט אנתוני ונדטי ממקסים העלה את מחיר היעד של החברה סיסטאר מדיקל (ICU) ל-8 דולר מ-6 דולר, וממשיך להמליץ על המניה בדירוג קנייה. הכנסות הרבעון הראשון של החברה, שיעור הרווח הגולמי וההפסד החשבונאי למניה (GAAP) היו כולם טובים מהתחזיות, מציין האנליסט למשקיעים בסקירת מחקר. מקסים מעלה את תחזיות ההכנסות לשנים
סיסטאר מדיקל (ICU) הודיעה על הצגת נתונים חדשים מרישום SAVE ועל מחקר יזום-חוקרים לגבי מנגנון הפעולה של הטיפול במכשיר הציטופרטי הסלקטיבי, בכנס הבינלאומי ה-31 להתקדמות בנפרולוגיה בטיפול נמרץ. החברה אמרה כי ניתוח תוצאות ראשוני מרישום SAVE מצביע על שיעורי הישרדות של 69%, בהתאם לניסיון הקליני הקודם, ללא תופעות לוואי הקשורות
SeaStar Medical השלימה את דרישת ה-FDA לגיוס מטופלים למחקר SAVE Registry
. SeaStar Medical (ICU) הודיעו כי השלימו את הגיוס הנדרש למחקר SAVE Registry, מחקר Post-Approval Study (PAS) שנדרש על ידי ה-FDA. המחקר נועד לאשרר את בטיחות הטיפול Quelimmune כטיפול בילדים
סיסטאר מדיקל השלימה את דרישת ה-FDA לגיוס חולים לרישום SAVE
סיסטאר מדיקל (ICU) הודיעה כי השלימה את הגיוס הנדרש לרישום SAVE, מחקר לאחר אישור (Post-Approval Study, PAS) שנדרש על ידי ה-FDA. המחקר נועד לאשר את בטיחות הטיפול Quelimmune כטיפול בילדים עם פגיעה חריפה בכליות עקב אלח דם (ספסיס) או מצב ספטי המחייב טיפול חלופי לכליות. ברישום גויסו בהצלחה 50 מטופלים,
Maxim הורידו את מחיר היעד של הפירמה עבור SeaStar Medical (ICU) ל־6 דולר מ־10 דולר, וממשיכים להמליץ על המניה בדירוג Buy
. . הפירמה מציינת כי SeaStar Medical הודיעו על פרסום ניסיון קליני חיובי מוקדם לאחר האישור הטיפולי עם טיפול QUELIMMUNE בכתב העת המדעי שעובר ביקורת עמיתים Pediatric Nephrology (כתב עת
Maxim מוריד את מחיר היעד של SeaStar Medical ל‑6 דולר מ‑10 דולר
Maxim הוריד את מחיר היעד של הפירמה למניית SeaStar Medical (ICU) ל‑6 דולר מ‑10 דולר, וממשיך להמליץ על המניה בדירוג קנייה (Buy). הפירמה מסבירה כי החברה הודיעה על פרסום ניסיון קליני חיובי מוקדם לאחר האישור, משימוש בטיפול QUELIMMUNE בכתב העת שעובר ביקורת עמיתים Pediatric Nephrology, אך מחיר היעד משקף את
SeaStar Medical מדווחת על נתוני הישרדות "חזקים" במחקר Quelimmune
חברת SeaStar Medical (ICU) Holding Corporation הודיעה על פרסום נתוני ניסיון קליני מוקדם לאחר האישור לשימוש בטיפול QUELIMMUNE, בכתב העת היוקרתי והמבוקר על ידי עמיתים Pediatric Nephrology. המאמר, שנכתב במשותף על ידי מומחים מובילים בהם Stuart Goldstein, Kelli Krallman, Meredith Harris, Rajit Basu, David Askenazi, Shina Menon, Matt Zinter, Steven
חברת SeaStar Medical (ICU) הודיעה היום על אבני הדרך המרכזיות שלה לשנת 2026. אבני הדרך העיקריות לשנת 2026 עבור SeaStar Medical כוללות את הדברים הבאים: הרחבת השימוש במוצר QUELIMMUNE כך שיכלול עוד 15 מרכזים רפואיים לילדים הנחשבים למובילים בדירוג, מה שיגדיל ביותר מפי שניים את מספר האתרים הכולל, ויחזק את