Galectin Therapeutics מספקת עדכון רגולטורי בעקבות תגובה כתובה מה-FDA
דה פליי (TheFly)19 בדצמבר 2025
Galectin Therapeutics (GALT) הודיעה כי מנהלת המזון והתרופות של ארה"ב, ה-FDA, סיפקה תגובה כתובה והתכתבויות נוספות לבקשת החברה לפגישת סוג C שהוגשה בעבר, בנוגע לתוכנית הפיתוח של בלפקטין, מעכב גלקטין-3 הניסיוני שלה. ה-FDA המיר את הבקשה הראשונית של החברה לפגישה פנים-אל-פנים או לשיחת ועידה לתגובה בכתב. בהתבסס על המשוב הכתוב של ה-FDA, החברה סבורה שישנה התאמה עם הרשות לגבי אוכלוסיית המטופלים המוצעת לגיוס לניסוי רישומי. בנוסף, Galectin Therapeutics הגיעה בעבר להסכמה עם ה-FDA לגבי שימוש בסקירה אנדוסקופית מרכזית בעיוורון להערכת דליות בוושט, ומתכננת ליישם גישה דומה להערכת דליות במחקר הבא שלה.
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסופי לידיעות פיננסיות בזמן אמת המניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>