מחיר וניתוח של מניית גלקטין תרפיוטיקס (GALT)

Galectin Therapeutics (GALT) הודיעה כי מנהלת המזון והתרופות של ארה"ב, ה-FDA, סיפקה תגובה כתובה והתכתבויות נוספות לבקשת החברה לפגישת סוג C שהוגשה בעבר, בנוגע לתוכנית הפיתוח של בלפקטין, מעכב גלקטין-3 הניסיוני שלה. ה-FDA המיר את הבקשה הראשונית של החברה לפגישה פנים-אל-פנים או לשיחת ועידה לתגובה בכתב. בהתבסס על המשוב הכתוב

הפירמה מסבירה כי נתוני הביומרקרים האחרונים הגבירים עוד יותר את הביטחון בתוכנית של Galectin המתמקדת בדלקת כבד שומני הקשורה לבעיות מטבוליות (סוג של מחלת כבד).

מתיו קלר, אנליסט ב-H.C. Wainwright, העלה את מחיר היעד של הפירמה עבור Galectin Therapeutics (GALT) ל-11 דולר מ-6 דולר. הוא שומר על המלצת קנייה למניה. לדברי הפירמה, נתוני סמנים ביולוגיים עדכניים ממשיכים לחזק את האמון בתוכנית של Galectin לסטאטוהפטיטיס הקשורה להפרעה מטבולית. פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות

“הנתונים החדשים של NAVIGATE שהוצגו ב-AASLD מחזקים עוד יותר את הפרופיל הקליני והמנגנוני של belapectin. אנו ממשיכים לראות עקביות מעודדת בין סמני מפתח—כולל FibroScan, ELF ו-PRO-C3—שכולם תומכים בפעילות האנטי-פיברוטית המתמשכת של belapectin ובפוטנציאל להאט את התקדמות המחלה אצל מטופלים עם שחמת MASH מפוצה. הגשנו ל-FDA את חבילת הנתונים של NAVIGATE

עיקרי הדברים: הצגת פוסטר ומצגת בעל-פה בכנס השנתי 2025 של AASLD על מחקר NAVIGATE, מחקר עולמי שלב 2b אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו שבחן את בלפקטין בחולי שחמת MASH מפוצה ויתר לחץ דם פורטלי (355 מטופלים; מתן תוך-ורידי כל שבועיים במשך 18 חודשים). לפי ספי ציון ELF שאושרו על ידי ה-FDA,

עדכון מ-Galectin Therapeutics ( (GALT) ) זמין כעת. ב-8 בספטמבר 2025, Galectin Therapeutics עדכנה את מצגת החברה, והדגישה את התוצאות המעודדות של התרופה Belapectin בטיפול בשחמת על רקע MASH וביתר לחץ דם פורטלי. החברה דיווחה על יעילות משמעותית בהפחתת הופעת דליות חדשות אצל מטופלים, וציינה תגובות מעודדות בטיפולי סרטן כאשר