BeyondSpring מציגה נתוני שלב 3 DUBLIN-3 בקונגרס ESMO אסיה
BeyondSpring (BYSI) הודיעה על תוצאות מתת-האוכלוסייה האסייתית של ניסוי שלב 3 הגלובלי DUBLIN-3 שלה, שבחן את פלינאבולין בשילוב דוצטקסל לעומת דוצטקסל בלבד כקו שני או שלישי בסרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים עם EGFR מסוג בר (wild-type). נתוני אוכלוסיית כוונה לטפל הגלובלית של Dublin-3 פורסמו ב-Lancet Respiratory Medicine בשנת 2024. הממצאים החדשים הוצגו על ידי ד"ר באוהוי האן מבית החולים לחזה של שנחאי בכנס אסיה של החברה האירופית לאונקולוגיה רפואית 2025. באוכלוסיית כוונה לטפל אסייתית גדולה זו, פלינאבולין + דוצטקסל השיגו שיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת לעומת דוצטקסל: DP 10.8 חודשים לעומת D 8.8 חודשים, HR 0.81, p=0.0426. בתת-הקבוצה הלא-קשקשית המבוססת על המנגנון, יחס הסיכון היה 0.69 עם תועלת חציונית ב-OS של 3 חודשים, מה שמדגיש תועלת מוגברת בחולים שהביולוגיה של מחלתם מתיישרת עם מנגנוני הוויסות החיסוני והמיקוד לכלי הדם של הגידול של פלינאבולין. השילוב גם הכפיל את שיעורי ההישרדות ל-2 ול-3 שנים, מה שמשקף תועלת מתמשכת העולה בקנה אחד עם מנגנון הבשלת התאים הדנדריטיים הראשון מסוגו של פלינאבולין. פלינאבולין הראה ירידה משמעותית בנויטרופניה דרגה 4 הנגרמת מדוצטקסל, תוך שמירה על פרופיל סבילות חיובי. שיפור בטיחות זה תומך בחשיפה טובה יותר לטיפול, גורם חשוב לתועלת מכימותרפיה. “הנתונים מכמעט 500 מטופלים אסייתיים מחזקים עוד יותר את בסיס הראיות הגלובלי התומך בפוטנציאל של פלינאבולין להפוך לסטנדרט טיפול חדש בסרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים עם EGFR מסוג בר,” אמר ד"ר לאן הואנג, מנכ"ל. “התועלת העקבית בהישרדות, במיוחד באוכלוסייה הלא-קשקשית המתיישרת עם המנגנון, יחד עם הירידה המשמעותית בנויטרופניה חמורה, משקפים את המנגנון המווסת-חיסון הראשון מסוגו של פלינאבולין ואת היכולת שלו לשפר את סבילות הכימותרפיה. תוצאות אלה מחזקות את ביטחוננו ככל שאנו מקדמים את פלינאבולין לניסוי גלובלי מאשר שלב 3.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>