Stryker (SYK) אומרים כי Sonopet 3, הפלטפורמה החדשה ביותר שלהם להסרת עצם ורקמה רכה באמצעות אולטרא-סאונד, קיבלה אישור 510(k) ממנהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA)

Stryker (SYK) אומרים כי Sonopet 3, הפלטפורמה החדשה ביותר שלהם להסרת עצם ורקמה רכה באמצעות אולטרא-סאונד, קיבלה אישור 510(k) ממנהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA)

דה פליי (TheFly)15 באוקטובר 2026

תהליך 510(k) הוא מסלול הבדיקה הסטנדרטי של ה‑FDA, המאשר שמכשיר רפואי חדש הוא בטוח ופועל בצורה דומה למכשיר מאושר קיים. . המקרים הקליניים הראשונים בשימוש ב‑Sonopet 3 מתוכננים להתחיל באוקטובר, והשקה מסחרית מלאה צפויה מאוחר יותר במהלך הסתיו.