דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

BeyondSpring (BYSI) הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק מעמד Fast Track לשילוב של Plinabulin ו-docetaxel לטיפול בחולים עם סרטן ריאה מסוג non-small cell (NSCLC) מתקדם או גרורתי, לא-קשקשי, אשר אינם בעלי שינויים גנומיים ברי-מטרה

דה פליי (TheFly)30 בספטמבר 2026
BeyondSpring (BYSI) הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק מעמד Fast Track לשילוב של Plinabulin ו-docetaxel לטיפול בחולים עם סרטן ריאה מסוג non-small cell (NSCLC) מתקדם או גרורתי, לא-קשקשי, אשר אינם בעלי שינויים גנומיים ברי-מטרה

. . תכנית ה-Fast Track של ה-FDA נועדה להאיץ את בחינתם של תרופות המטפלות במחלות קשות ומעניקות מענה לצרכים רפואיים שלא נענו. החולים הנכללים במסגרת מעמד זה הם כאלה שמחלתם החמירה לאחר טיפול קודם בנוגדן anti-PD-(L)1 (סוג של אימונותרפיה המסייעת למערכת החיסון לתקוף תאי סרטן) ובכימותרפיה מבוססת פלטינה (סוג נפוץ של כימותרפיה העושה שימוש בתרופות המכילות פלטינה). חולים אלה נמצאים במסגרת טיפול קו שני או קו שלישי, כלומר הם כבר קיבלו אחד או שני קווי טיפול קודמים. מדובר באותה קבוצת חולים הנבדקת במחקר Phase 3 הגלובלי DUBLIN-4 של BeyondSpring.