telitacicept של ווֹר ביופרמה עומדת ביעד הראשי בניסוי כליות בשלב 3

telitacicept של ווֹר ביופרמה עומדת ביעד הראשי בניסוי כליות בשלב 3

דה פליי (TheFly)22 באוקטובר 2026

ווֹר ביופרמה (VOR) הודיעה על התוצאות הסופיות לאחר שנתיים מניסוי שלב 3 TELIGAN, שבחן את telitacicept במבוגרים עם נפרופתיית IgA, ונערך בסין על ידי שותפתה, RemeGen. ניסוי TELIGAN עמד ביעד הראשי של שלב B, והראה הבדל מובהק סטטיסטית בשיפוע השנתי של קצב הסינון הגלומרולרי המוערך, או eGFR, לאורך 104 שבועות בהשוואה לפלצבו. הנתונים הוצגו היום בכנס Kidney Week 2026 של האגודה האמריקאית לנפרולוגיה בדנבר. השיפוע השנתי של eGFR לאורך 104 שבועות היה 0.6- עבור telitacicept לעומת 5.7- עבור פלצבו, מה שמייצג הבדל של 5.1 בין הקבוצות. telitacicept נקשרה לסיכון נמוך ב-89% לירידה מאושרת של 30% או יותר ב-eGFR, ולסיכון נמוך ב-81% לירידה מאושרת של 40% או יותר ב-eGFR, ביחס לפלצבו. בשבוע ה-104, יחס חלבון לקריאטינין בשתן ל-24 שעות ירד ב-60.3% מרמת הבסיס בקבוצת telitacicept, לעומת עלייה של 0.9% בקבוצת הפלצבו. תופעות לוואי חמורות התרחשו אצל 8.2% מהמטופלים שקיבלו telitacicept, לעומת 18.2% מהמטופלים שקיבלו פלצבו. “לאחר 104 שבועות, TELIGAN הראה ירידה משמעותית בפרוטאינוריה וראיות חשובות להגנה מתמשכת על הכליות,” אמר ז'אן-פול קרס, יו"ר ומנכ"ל.