דלגו לתוכן

Nrx Pharmaceuticals קיבלה מכתב סקירה מה-FDA עבור מוצר הקטמין, המבקש שינויים קלים

דה פליי (TheFly)15 באוקטובר 2026
Nrx Pharmaceuticals קיבלה מכתב סקירה מה-FDA עבור מוצר הקטמין, המבקש שינויים קלים

Nrx Pharmaceuticals (NRXP) הודיעה כי קיבלה מה-FDA “מכתב סקירה מחלקתי”, ובו בקשה לשינויים “קלים” בתווית שהוגשה עבור מוצר הקטמין ללא חומרים משמרים של Nrx Pharmaceuticals. במכתב התבקש כי החברה תגיש דוגמת תווית עם השם המסחרי המוצע של המוצר, שנמצא כעת בבחינה, לפני תאריך היעד של 10 בנובמבר במסגרת GDUFA עבור בקשת ANDA.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>