דלגו לתוכן

ננוביריסיידס אומרת שניסוי שלב II ב-NV-387 באבולה "מתקדם כמתוכנן"

דה פליי (TheFly)5 באוקטובר 2026
ננוביריסיידס אומרת שניסוי שלב II ב-NV-387 באבולה "מתקדם כמתוכנן"

ננוביריסיידס (NNVC) מספקת פרטים נוספים על הניסוי הקליני שלה בשלב II של סוכריות הגומי האוראליות NV-387 כטיפול לנגיף האבולה בונדיבוגיו הנוכחי ולנגיפי אבולה אחרים ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו. הניסוי מתקדם כמתוכנן. הניסוי הקליני הזה מתבצע בשני חלקים. הגיוס לחלק הראשון, שלב IIA, החל בסביבות 23 בספטמבר. מטופלים מגויסים בקצב איטי, בגישה זהירה, משום ש-NV-387 הוא ישות כימית חדשה. ככל שהניסיון הקליני עם NV-387 יגדל, קצב הגיוס עשוי להאיץ. החלק הזה דורש רק מספר קטן של מטופלים. בשלב IIA, הניסוי נועד להעריך את משטר המינון שהמטופלים עם מחלת נגיף האבולה הקלינית יכולים לסבול. מטרת חלק שלב IIA היא לקבוע את משטר המינון האופטימלי שנשאר נסבל היטב מבחינת אותות בטיחות, בהקשר של הבעיות שנגרמות על ידי מחלת נגיף אבולה בונדיבוגיו עצמה. התסמינים הקליניים של מחלת האבולה BDBV מורכבים, וייתכן שהם שונים מהתפרצויות קודמות של נגיף האבולה. החברה מצפה שכאשר יינתן משטר המינון האופטימלי, ייראו סימנים לירידה בעומס הנגיפי, וייתכן שגם תיראה התאוששות אצל המטופלים. עם זאת, חלק שלב IIA לא נועד להערכת יעילות התרופה במובן הסטטיסטי. הוא נועד לספק נקודת החלטה מהירה של המשך או עצירה כדי לתמוך בתחילת שלב IIB, שהוא ניסוי קליני אקראי של סוכריות הגומי האוראליות NV-387, שנועד להערכת היעילות בטיפול בחולי אבולה. לאחר שיזוהה משטר מינון, ייעשה בו שימוש בניסוי קליני מורחב, אקראי ומבוקר, חלק IIB, כדי להעריך את היעילות של תרופת הטיפול האוראלית NV-387 Oral Gummies. NV-387 תוכנן לתקוף את הנגיף ולהפחית את העומס הנגיפי בגוף.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>