דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

קרסנט ביו פארמה מודיעה על אישור ה-FDA לבקשת ה-IND של CR-002

דה פליי (TheFly)5 באוקטובר 2026
קרסנט ביו פארמה מודיעה על אישור ה-FDA לבקשת ה-IND של CR-002

קרסנט ביו פארמה (CBIO) הודיעה כי ה-FDA אישר את בקשת התרופה החדשה הניסיונית, או IND, עבור CR-002, נוגדן-תרופה מצומד עם מעכב טופואיזומראז המכוון ל-programmed cell death ligand 1, אשר מפותח לטיפול בגידולים מוצקים מתקדמים. הניסוי הקליני הגלובלי APOLLO בשלב 1/2 מתוכנן לגייס מטופלים בארצות הברית, אירופה ואסיה-פסיפיק עם גידולים מוצקים מתקדמים, כולל סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים, קרצינומה קשקשית של הראש והצוואר, ומגוון גידולים במערכת העיכול ובמערכת הגינקולוגית. שלב העלאת המינון וקבוצות ההשלמה הספציפיות לגידולים במחקר צפויים לכלול כ-200 משתתפים, עם אפשרות למשתתפים נוספים בקבוצות ההרחבה. קרסנט ביו פארמה צופה לדווח על נתונים קליניים ראשוניים מניסוי APOLLO במחצית השנייה של 2027, כולל בטיחות, פרמקוקינטיקה ופעילות אנטי-גידולית ראשונית במספר סוגי גידולים.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>