טראוור תרפיוטיקס מודיעה על הצגות נתונים של FILSPARI בשבוע הכליות של ASN

טראוור תרפיוטיקס מודיעה על הצגות נתונים של FILSPARI בשבוע הכליות של ASN

דה פליי (TheFly)2 באוקטובר 2026

טראוור תרפיוטיקס (TVTX) תשתף תשע הצגות נתונים חדשות, כולל חמש הצגות בעל פה, בשבוע הכליות 2026 של האגודה האמריקאית לנפרולוגיה בדנוור, קולורדו, בין 21 ל-25 באוקטובר. ההצגות ידגישו נתונים חדשים ומשמעותיים על FILSPARI בחולים עם נפרופתיה מסוג IgA ועם focal segmental glomerulosclerosis. הקריאה הסופית של הנתונים ממחקר שלב 2 SPARTAN, ניסוי בתווית פתוחה שבחן את FILSPARI הניתנת פעם ביום דרך הפה כטיפול קו ראשון ל-IgAN, הראתה כי 75% מהמשתתפים השיגו הפוגה מלאה בפרוטאינוריה בשלב כלשהו במהלך המחקר. תפקוד הכליות נשאר יציב לאורך 110 שבועות, כאשר eGFR ירד בקצב כמעט פיזיולוגי לאורך שנתיים. השינוי הממוצע בשיטת least-squares ב-eGFR מקו הבסיס בשבוע 110 היה 1.75- מ"ל/דקה/1.73 מ'. שיפוע ה-eGFR הכרוני משבוע 6 עד שבוע 110 היה 1.11- מ"ל/דקה/1.73 מ"ר לשנה, בעוד ששיפוע ה-eGFR הכולל מקו הבסיס ועד שבוע 110 היה 1.54- מ"ל/דקה/1.73 מ' לשנה. יחד, ממצאים אלה מראים שכאשר FILSPARI משמשת כטיפול קו ראשון, היא מטפלת בשני הממדים של שליטה במחלה שמודגשים בהנחיות Kidney Disease: Improving Global Outcomes. ניתוח פוסט-הוק ממחקר שלב 3 DUPLEX כלל 254 חולים עם FSGS ללא תסמונת נפרוטית, האוכלוסייה שנכללת בהתוויה של FILSPARI ל-FSGS בארה"ב. בניתוח, FILSPARI הובילה לירידות מהירות ומתמשכות בפרוטאינוריה, עם ירידה ממוצעת של 48% ב-UPCR בשבוע 108, לעומת 27% במינון המרבי המאושר של irbesartan. יותר חולים שקיבלו FILSPARI השיגו הפוגה מלאה בפרוטאינוריה או הגיעו לסף UPCR שקשור להפוגה חלקית של פחות מ-1.5 g/g בשלב כלשהו במהלך הטיפול. גם תפקוד הכליות ירד לאט יותר, לפי שיפוע eGFR כרוני ושיפוע eGFR כולל. בנוסף, פחות חולים שקיבלו FILSPARI הגיעו לאי-ספיקת כליות בהשוואה ל-irbesartan. פרופיל הבטיחות היה דומה בין קבוצות הטיפול, עם שיעורים דומים של תופעות לוואי שהופיעו במהלך הטיפול. ממצאים אלה מחזקים את התועלת הקלינית של FILSPARI בחולים עם FSGS ללא תסמונת נפרוטית. תוכנית ASN Kidney Week 2026 של טראוור תרפיוטיקס תכלול גם ניתוח חדש של סמנים ביולוגיים בשתן ממחקר שלב 3 PROTECT, שהראה כי FILSPARI הובילה לירידות מהירות ומתמשכות בסמנים של הפעלת מקרופאגים ותאי B, דלקת והפעלת מערכת המשלים. בשבוע 110, הירידות בכל ארבעת הסמנים היו גבוהות משמעותית עם FILSPARI לעומת המינון המרבי המאושר של irbesartan, מה שתומך בהשפעות האנטי-דלקתיות שלה בכליה ב-IgAN. ניתוחים נוספים שיוצגו בכנס יעסקו בחוויות טיפול בעולם האמיתי עם FILSPARI, בתוצאות בטיחות מתוכניות קליניות ומתוכניות גישה מוקדמת, וכן בניתוחי פרוטאומיקה וטרנסקריפטומיקה שמספקים עדות להשפעת sparsentan על הפתופיזיולוגיה של מחלה גלומרולרית.