דלגו לתוכן

טיציאנה לייף סיינסס מגישה בקשה ל-FDA האמריקאי ל-ODD עבור פוראלומאב תוך-אפי

דה פליי (TheFly)30 בספטמבר 2026
טיציאנה לייף סיינסס מגישה בקשה ל-FDA האמריקאי ל-ODD עבור פוראלומאב תוך-אפי

טיציאנה לייף סיינסס (TLSA) הודיעה כי הגישה בקשה למינהל המזון והתרופות האמריקאי, FDA, לקבלת מעמד תרופת יתום, ODD, עבור פוראלומאב תוך-אפי לטיפול בניוון רב-מערכתי, MSA. אייבור אלריפי, מנכ"ל טיציאנה לייף סיינסס, אמר: “הגשת הבקשה למעמד תרופת יתום עבור פוראלומאב תוך-אפי ב-MSA היא צעד רגולטורי חשוב, בזמן שאנו מקדמים את הטיפול החדשני הזה עבור מטופלים המתמודדים עם מחלה קשה, שאין לה אפשרויות מאושרות שמשנות את מהלך המחלה. פוראלומאב שניתן דרך האף משרה תאי T רגולטוריים ומווסת דלקת המונעת על ידי תאי T. היכולת שלו להפחית הפעלה של מיקרוגליה מציעה אסטרטגיה מבטיחה להאטת נזק עצבי במצבים נוירו-דלקתיים ונוירו-ניווניים, כולל MSA. הגישה הלא-מערכתית הזו נועדה לקדם סבילות חיסונית, תוך מזעור דיכוי חיסוני מערכתי.”

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>