קאסל ביוסיינסז מפרסמת ב-JAAD מחקר על תוצאות בדיקת DecisionDx-SCC

קאסל ביוסיינסז מפרסמת ב-JAAD מחקר על תוצאות בדיקת DecisionDx-SCC

דה פליי (TheFly)9 בספטמבר 2026

קאסל ביוסיינסז (CSTL) הודיעה על פרסום מחקר רב-מרכזי בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology, או JAAD, המאמת את תוצאות בדיקת DecisionDx-SCC המשולבת עבור מטופלים עם קרצינומה עורית של תאי קשקש בסיכון גבוה. DecisionDx-SCC מנתחת 40 גנים כדי לספק תוצאות הקשורות לפרוגנוזה ולתגובה לטיפול קרינתי משלים, בהתבסס על הביולוגיה של הגידול אצל כל מטופל’s. האלגוריתם המשופר משלב את הנתונים המולקולריים עם חמישה גורמי סיכון קליניקופתולוגיים, באמצעות מודלים תחזיתיים מקוננים שעברו אופטימיזציה. גישה משולבת זו מספקת הערכה של הסיכון לגרורות, הסיכון להישנות מקומית והסבירות להפיק תועלת מ-ART. המחקר שפורסם ב-JAAD הראה שתוצאות הבדיקה יכולות לשנות או לסווג מטופלים בין ספי סיכון בעלי משמעות קלינית, ולתמוך בהחלטות מותאמות לסיכון בנוגע למעקב אחר מטופלים, בדיקות הדמיה למעקב, הפניה לצוות רב-תחומי ו-ART. המחקר בחן את אלגוריתם DecisionDx-SCC המשופר בקבוצת אימות עצמאית של 572 מטופלים עם SCC בסיכון גבוה. DecisionDx-SCC סיווגה באופן משמעותי את המטופלים לפי הסיכון לגרורות ולהישנות מקומית. בניתוח רב-משתני, תוצאות הבדיקה סיפקו מידע תחזיתי משמעותי מעבר לגורמי הסיכון הקליניקופתולוגיים הבודדים עבור שתי התוצאות. כמעט מחצית מהמטופלים בקבוצה סווגו באמצעות בדיקת i40-GEP כ-Class 1A. תוצאה זו הציגה ערך ניבוי שלילי (NPV) של 97.3%, ועשויה לתמוך בביטחון רב יותר בעת בחינת הפחתת היקף הטיפול במטופלים בסיכון נמוך. האלגוריתם המשופר סיווג 12.9% מהמטופלים כ-Class 2B. למטופלים אלה היה שיעור הישרדות ללא גרורות של 66.2% לאחר שלוש שנים, לעומת 97.3% בקרב מטופלים עם תוצאות בדיקה מסוג Class 1A. בניתוח רב-משתני, למטופלי Class 2B הייתה סבירות גבוהה פי 10.7 לפתח גרורות בהשוואה למטופלי Class 1A, דבר שהדגים הפרדה ברורה בין תוצאות הבדיקה בעלות הסיכון הנמוך ביותר והגבוה ביותר. בנוסף, תוצאת Class 2B זיהתה מטופלים עם סבירות גבוהה להפיק תועלת מ-ART. למטופלים עם תוצאות Class 2B שטופלו ב-ART היה שיעור התקדמות גרורתית חציוני נמוך בכ-50% לאחר חמש שנים, בהשוואה לאלה שלא קיבלו ART. מטופלי Class 2B שטופלו ב-ART הציגו גם עיכוב משמעותי בהתקדמות המחלה, עם האצה מופחתת של אירועים בהשוואה למטופלי Class 2B שלא קיבלו ART. לא נצפה הבדל משמעותי בין מטופלים שטופלו ב-ART לבין מטופלים שלא טופלו ב-ART עם תוצאות בדיקה מסוג Class 2A. DecisionDx-SCC הציגה דיוק גבוה יותר בחיזוי הסיכון לגרורות בהשוואה לקבוצות הסיכון של National Comprehensive Cancer Network ולדירוג של Brigham and Women’s Hospital.