דלגו לתוכן

גריניץ' לייפסאיינסז מספקת עדכונים קליניים ופיננסיים על Flamingo-01

דה פליי (TheFly)20 ביולי 2026
גריניץ' לייפסאיינסז מספקת עדכונים קליניים ופיננסיים על Flamingo-01

גריניץ' לייפסאיינסז (GLSI) סיפקה את העדכונים הקליניים הבאים על FLAMINGO-01. ועדת ה-DSMB של FLAMINGO-01 התכנסה במאי 2026 והמליצה להמשיך את המחקר כפי שהוא, ללא שינויים. ב-22 בדצמבר 2025, החברה הודיעה על היעדים הבאים: “ועדת ההיגוי התכנסה גם ב-SABCS 2025 ודנה באסטרטגיה הקלינית, תוך תמיכה בשינויים המתוכננים ב-FLAMINGO-01. השינויים המתוכננים, בכפוף לאישור רגולטורי, כוללים: הגדלת גודל המחקר, מה שיגדיל את עוצמת המחקר ובכך יפחית את הסיכון, באמצעות תכנון המחקר כך שיניח יותר מקרי הישנות, גם אם בפועל ייתכן שייוּצפו פחות מקרי הישנות; הכפלת או אף פי ארבעה של קצב הגיוס, מה שיגדיל מהר יותר את שנות המטופלים במחקר ובהתאם יגדיל את קצב האירועים, דבר שעשוי לקצר את הזמן עד לניתוח ביניים או אבן דרך; המשך הגיוס גם אחרי ניתוחי הביניים, כדי לשמור על המומנטום הקיים באתרים הקליניים; שימוש בניתוח הביניים כדי לשנות אולי את גודל המחקר או את ניתוח הביניים הבא, לשנות את מספר האירועים שמפעילים ניתוח, או לשנות את עיתוי המחקר על בסיס המלצות של ועדה עצמאית; ושימוש באצווה שיוצרה לאחרונה של המוצר התרופתי המסחרי GP2 ב-FLAMINGO-01.” החברה מתכננת כעת למנף את העלייה בקצב הגיוס, שנובעת משילוב כל סוגי ה-HLA יחד עם הגורמים הבאים: 1) העניין הגבוה מאוד מצד מטופלים ורופאים, שהוביל לכמעט 200 אתרי ניסוי קליני בארה"ב ובאירופה, 2) יכולת תפעול קלינית שכבר קיימת, 3) קצב אירועים נמוך שמסתמן כעת, ו-4) מבנה עלויות יעיל וקצב שריפת מזומנים שהחברה הצליחה לממן באמצעות גיוסי הון קטנים. שריפת המזומנים צפויה להישאר ניתנת לניהול, כפי שהיה בעבר, בזכות תפעול קליני יעיל שמנוהל בתוך החברה. קצב שריפת המזומנים השנתי של החברה עמד על כ-7 מיליון דולר ב-2024 וב-2023, ועל 10 מיליון דולר ב-2025. ברבעון השני, קצב שריפת המזומנים צפוי להיות כ-2 מיליון דולר, לעומת 4.7 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2026, מה שמוביל ליתרת מזומנים של כ-8.9 מיליון דולר נכון ל-30 ביוני 2026, ולקצב שריפת מזומנים צפוי של 2-4 מיליון דולר לרבעון בהמשך. הנתונים הפיננסיים המקדמיים שלעיל לא עברו ביקורת והם עשויים להשתנות לאחר השלמת הסקירה הפיננסית של החברה לרבעון השני של 2026. אסטרטגיית גיוס ההון הזו עשויה לספק גשר למימון שאינו מדלל, כמו שותפויות אסטרטגיות/רישוי או כלי מימון חוב/תמלוגים, שיממנו בהמשך את FLAMINGO-01 ואת פעילויות ההשקה המסחרית האפשריות. באמצעות העלאת תכנון הניסוי המקורי של FLAMINGO-01 מ-HR = 0.3 לתכנון של HR = 0.55, ובאמצעות הכפלת מספר האירועים הנדרש להפעלת ניתוח הביניים הראשון מ-14 ל-28 אירועים, ההסתברות להצלחה, או עוצמת המחקר, בניתוח הביניים הראשון, אם תתקבל תוצאת מחקר נמוכה יותר של HR = 0.3, עולה מפחות מ-20% ליותר מ-85%.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>