גריניץ' לייפסאיינסז היא חברה ביופרמצבטית בשלב קליני, המתמקדת בפיתוח אימונותרפיות חדשניות לטיפול בסרטן. הטיפולים מיועדים בעיקר לסרטן שד ולממאירויות חיוביות ל HER2 neu. מועמדת הטיפול המרכזית שלה היא GP2, אימונותרפיה שהשלימה בהצלחה את ניסויי שלב IIb הקליניים. תרופה זו נועדה למנוע את הישנות סרטן השד בקר...
תועלת קלינית השוואתיתהתוצאות המקדמיות של FLAMINGO-01 בתווית פתוחה מראות שיעור הישנות נמוך באופן בולט עבור GLSI-100 בהשוואה לטיפול הסטנדרטי Kadcyla, דבר המצביע על יתרון קליני משמעותי במניעת הישנות.
הפעלת מערכת החיסון התומכת במנגנון הפעולהתגובות מובהקות סטטיסטית בבדיקת עור ותגובות רגישות יתר מושהית מצביעות על כך ש-GLSI-100 מפעיל את מערכת החיסון נגד תאים סרטניים המבטאים GP2, ובכך תומך במנגנון הפעולה של החיסון להפחתת הישנויות.
גיוס משתתפים לניסוי ואסטרטגיה רגולטוריתשינויים בפרוטוקול, המאפשרים גיוס של מטופלים שאינם HLA-A*02 ושילוב של תתי-קבוצות גנטיות, מגדילים את העוצמה הסטטיסטית ועשויים לייעל את האישור הרגולטורי עבור אוכלוסיית מטופלים רחבה יותר.
סנטימנט דובי
חוסן הנתונים והשוואתיותםהסתמכות על נתוני זרוע בתווית פתוחה במקום על תוצאות אקראיות ומבוקרות פלצבו מעוררת חששות לגבי יכולת ההשוואה, ומכניסה אי-ודאות באשר לשאלה אם התועלות שנצפו יאוששו בניסויים סמויים.
תועלת קלינית השוואתיתהתוצאות המקדמיות של FLAMINGO-01 בתווית פתוחה מראות שיעור הישנות נמוך באופן בולט עבור GLSI-100 בהשוואה לטיפול הסטנדרטי Kadcyla, דבר המצביע על יתרון קליני משמעותי במניעת הישנות.
גריניץ' לייפסאיינסז (GLSI) מציגה את התקציר והפוסטר שפורסמו מכנס ASCO השנתי. התקציר מוצג להלן. זהו התקציר והפוסטר השני שמוצגים במשותף עם הוועדה המנהלת של מחקר FLAMINGO-01, עם נתונים בעלי מובהקות סטטיסטית לגבי תגובת מערכת החיסון באזור ההזרקה (ISR), כולל ניתוח תתי-קבוצות לפי סוגי HLA הנפוצים ביותר.בזרוע הפתוחה של מטופלים שאינם
גריניץ' לייפסאיינסז (GLSI) סיפקה עדכון בנוגע להגשת טופס 10-K לשנת הכספים המסתיימת ב-31 בדצמבר 2025. “טופס 10-K לשנת הכספים המסתיימת ב-31 בדצמבר 2025 ממשיך להיות מבוקר על ידי רואה החשבון החדש שלנו, ואנחנו מאמינים שהוא נמצא בשלבי האישור הסופיים. טופס 10-K כולל גם את ביקורת 2024, שבוצעה בעבר על ידי
גריניץ' לייפסאיינסז אומרת שטופס 10-K עדיין נמצא בביקורת
גריניץ' לייפסאיינסז (GLSI) פרסמה עדכון לגבי הדוח השנתי Form 10-K לשנת הכספים המסתיימת ב־31 בדצמבר 2025. טופס 10-K לשנת הכספים המסתיימת ב־31 בדצמבר 2025 עדיין נמצא בביקורת על ידי רואי החשבון, ששניהם מנסים להגיע להסכמה על הנתונים הסופיים. הם ציינו כי הם מצפים להשלים את הביקורת עד סוף מאי, ביחד
גריניץ' לייפסאיינסז קיבלה הודעת אי־עמידה מדרישות מנאסד"ק
חברת גריניץ' לייפסאיינסז הודיעה כי ב-16 באפריל קיבלה הודעה מנאסד"ק שלפיה, מאחר שעדיין לא הגישה את הדוח השנתי שלה בטופס 10-K לשנת הכספים שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2025, החברה אינה עומדת כרגע בדרישות כללי הרישום של נאסד"ק, כלל 5250, המחייב הגשה בזמן של דוחות כספיים תקופתיים לרשות ניירות ערך האמריקאית. להודעה
גריניץ' לייפסאיינסז מציגה את תוצאות שלב 3 של ניסוי Flamingo-01 מכנס AACR 2026
גריניץ' לייפסאיינסז (GLSI) מתמקדת בניסוי הקליני בשלב 3 שלה, FLAMINGO-01, ומציגה את התקציר שפורסם ואת הפוסטר מכנס AACR 2026. זהו התקציר והפוסטר הראשונים שמוצגים יחד עם הוועדה המנהלת של FLAMINGO-01, ובהם מוצגים נתונים מובהקים סטטיסטית על תגובת מערכת החיסון מסוג רגישות יתר מאוחרת (delayed-type hypersensitivity – DTH), כולל ניתוח תתי-קבוצות
Greenwich LifeSciences מדווחת על יתרת מזומנים של 10.5 מיליון דולר נכון ל־31 במרץ
. Greenwich LifeSciences (GLSI) מספקת פרטים נוספים על אסטרטגיית המימון שלה. מנגנון המימון מסוג ATM (at-the-market) של החברה מאפשר לה למכור מניות רגילות ישירות לשוק, במחיר השוק. לפי נתוני החברה,
גריניץ' לייפסאיינסז מדווחת על יתרת מזומנים של 10.5 מיליון דולר ליום 31 במרץ
גריניץ' לייפסאיינסז (GLSI) סיפקה עדכונים נוספים לגבי אסטרטגיית המימון שלה. מנגנון המימון מסוג ATM של החברה מאפשר לה למכור מניות רגילות ישירות לשוק במסחר, במחיר השוק. “הסכום שגויס דרך ה-ATM שלנו ברבעון הראשון של 2026 עלה על שיעור שריפת המזומנים של החברה ברבעון הראשון של 2026. כתוצאה מכך, יתרת המזומנים
גריניץ' לייפסאיינסז מעדכנת על תביעות פטנט חדשות המבוססות על נתוני FLAMINGO-01
גריניץ' לייפסאיינסז (GLSI) פרסמה עדכון על תביעות פטנט חדשות, המבוססות על נתוני תגובה חיסונית ושיעור חזרת מחלה מובהקים סטטיסטית מניסוי FLAMINGO-01, שהוא ניסוי פתוח. הנתונים המובהקים סטטיסטית לגבי התגובה החיסונית ושיעור חזרת המחלה הם הבסיס לתביעות החדשות שהוגשו לאחרונה, שלפיהן GLSI-100 מספק תועלת קלינית גם לחולים שאינם נושאים את HLA-A*02.
Greenwich LifeSciences מוסיפים את City of Hope לניסוי FLAMINGO-01
. Greenwich LifeSciences (GLSI) הודיעו כי אתרים קליניים חדשים בארה”ב החלו את פעילותם במסגרת ניסוי קליני בשלב III בשם FLAMINGO-01. הניסוי החל לאחרונה ב‑City of Hope, שהוא אחד מארגוני המחקר
גריניץ' לייפסאיינסז מוסיפה את City of Hope לניסוי FLAMINGO-01
גריניץ' לייפסאיינסז (GLSI) הודיעה על פתיחת אתרי ניסוי קליני חדשים בארה"ב. ניסוי הקליני בשלב III הופעל לאחרונה ב-City of Hope, אחת מארגוני המחקר והטיפול בסרטן הגדולים והמתקדמים ביותר בארצות הברית – ובפרט באתרי הרשת שלה במחוזות לוס אנג'לס ואורנג', אריזונה, אטלנטה ואילינוי. החוקרת הראשית ב-City of Hope, ד"ר הופ